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藥用輔料酒石酸鈉大小規(guī)格資質(zhì)齊全

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產(chǎn)品型號
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
所在地
西安市

規(guī)格

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更新時間：2026-09-17 09:33:21瀏覽次數(shù)：5次

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西安天正藥用輔料有限公司

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	醫(yī)用級

核心基礎(chǔ)屬性
化學(xué)標(biāo)識：常見為二水合物，CAS號?6106-24-7?，分子式C?H?Na?O?·2H?O，常溫下為無色透明棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，無特殊異味，帶輕微咸味。
關(guān)鍵理化特性：易溶于水，不溶于乙醇等有機溶劑，5%水溶液pH值穩(wěn)定在7.0~9.0之間，120℃時會失去結(jié)晶水，繼續(xù)加熱則發(fā)生分解。
合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國藥典》2020年版四部質(zhì)量要求

詳細(xì)介紹

藥用級酒石酸鈉是《中國藥典》收載的合規(guī)有機酸鹽類藥用輔料?，國內(nèi)主流產(chǎn)品均已完成CDE藥用輔料關(guān)聯(lián)審評登記，可直接用于螯合、緩沖類制劑的藥品申報。

核心基礎(chǔ)屬性

化學(xué)標(biāo)識：常見為二水合物，CAS號?6106-24-7?，分子式C?H?Na?O?·2H?O，常溫下為無色透明棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，無特殊異味，帶輕微咸味。
關(guān)鍵理化特性：易溶于水，不溶于乙醇等有機溶劑，5%水溶液pH值穩(wěn)定在7.0~9.0之間，120℃時會失去結(jié)晶水，繼續(xù)加熱則發(fā)生分解。
合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國藥典》2020年版四部質(zhì)量要求，含量控制在?99.0%~100.5%?，干燥失重14.0%~17.0%，重金屬殘留≤20ppm，可提供完整藥典級質(zhì)檢報告。

藥用制劑核心功能

?金屬離子螯合劑?：高效絡(luò)合藥液中的Fe3?、Cu2?等微量金屬離子，避免金屬離子催化藥物氧化變色、降解，大幅提升液體制劑的長期儲存穩(wěn)定性，是注射劑中常用的抗氧增效組分。
?pH緩沖穩(wěn)定劑?：與酒石酸復(fù)配形成緩沖對，精準(zhǔn)調(diào)節(jié)口服液、注射劑的體系酸堿度，維持藥液pH值長期穩(wěn)定，避免主藥因pH波動發(fā)生析出、沉淀。
?功能助溶劑?：用于緩控釋制劑、難溶藥物液體制劑中，改善藥物的水相溶解性，減少藥物顆粒聚集沉降風(fēng)險，提升制劑的整體澄清度。
?特殊制劑功能組分?：可作為抗酸制劑的輔助成分，中和過多胃酸，緩解胃酸過多引發(fā)的胃部不適，同時在生化診斷試劑中作為掩蔽劑，消除干擾離子對檢測結(jié)果的影響。

制劑使用關(guān)鍵注意事項

常規(guī)制劑處方中推薦添加量為?0.1%~2.0%?，螯合金屬離子場景下可根據(jù)藥液中金屬離子含量適當(dāng)調(diào)整用量。
不可與強氧化劑、強酸類藥物直接配伍，否則會發(fā)生氧化、置換反應(yīng)，破壞螯合體系穩(wěn)定性，導(dǎo)致有效成分失效。
產(chǎn)品有輕微引濕性，必須密封儲存在5~30℃的陰涼干燥處，避免長期暴露在高濕度環(huán)境下吸潮結(jié)塊。
用于注射劑處方時，需嚴(yán)格控制內(nèi)毒素和熱原指標(biāo)，符合注射級藥用輔料的質(zhì)量要求，避免引發(fā)臨床不良反應(yīng)。

安全合規(guī)邊界

藥用級酒石酸鈉在藥典規(guī)定劑量下生物安全性高，口服后可參與人體正常代謝，最終分解為二氧化碳和水排出體外，無體內(nèi)蓄積毒性，常規(guī)制劑添加劑量下幾乎無臨床不良反應(yīng)。僅嚴(yán)重腎功能不全、高鈉血癥人群需避免大劑量使用含該成分的制劑，防止加重電解質(zhì)代謝負(fù)擔(dān)。

關(guān)鍵詞：添加劑穩(wěn)定劑

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