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藥用輔料單硬脂酸鋁藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg

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參考價(jià):820

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產(chǎn)品型號(hào)
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
所在地
西安市

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更新時(shí)間：2026-09-17 09:26:35瀏覽次數(shù)：2次

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  西安天正

西安天正藥用輔料有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：187條

所在地區(qū)：陜西西安市

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	醫(yī)用級(jí)

核心基礎(chǔ)屬性
化學(xué)標(biāo)識(shí)：CAS號(hào)?7047-84-9?，分子式C??H??AlO?，常溫下為白色至微黃色細(xì)膩粉末，無(wú)特殊異味。
關(guān)鍵理化特性：熔點(diǎn)約155℃，密度約1.02g/mL，不溶于水，可溶于熱的脂肪烴、礦物油等非極性溶劑，冷卻后會(huì)形成熱可逆凝膠。
合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：藥用級(jí)產(chǎn)品純度≥99%，重金屬、微生物限度符合現(xiàn)行版中國(guó)藥典藥用輔料要求，可提供完整COA檢驗(yàn)報(bào)告。

詳細(xì)介紹

藥用級(jí)單硬脂酸鋁是符合藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的金屬皂類多功能凝膠增稠輔料?，國(guó)內(nèi)合規(guī)產(chǎn)品均已完成CDE藥用輔料備案，可直接用于油性注射劑、外用油膏的藥品申報(bào)。

核心基礎(chǔ)屬性

化學(xué)標(biāo)識(shí)：CAS號(hào)?7047-84-9?，分子式C??H??AlO?，常溫下為白色至微黃色細(xì)膩粉末，無(wú)特殊異味。
關(guān)鍵理化特性：熔點(diǎn)約155℃，密度約1.02g/mL，不溶于水，可溶于熱的脂肪烴、礦物油等非極性溶劑，冷卻后會(huì)形成熱可逆凝膠。
合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：藥用級(jí)產(chǎn)品純度≥99%，重金屬、微生物限度符合現(xiàn)行版中國(guó)藥典藥用輔料要求，可提供完整COA檢驗(yàn)報(bào)告。

藥用制劑核心功能

?長(zhǎng)效油性注射劑凝膠載體?：是油溶性長(zhǎng)效注射劑的核心專用輔料，在注射用油中形成穩(wěn)定凝膠體系，大幅延緩藥物釋放速率，將藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)至數(shù)天甚至數(shù)周，是目前長(zhǎng)效油針制劑中不可替代的關(guān)鍵組分。
?外用油膏增稠穩(wěn)定劑?：添加在油脂性軟膏基質(zhì)中，顯著提升油膏的粘稠度與成型性，防止軟膏在高溫環(huán)境下出現(xiàn)分層、滲油現(xiàn)象，保證藥物在皮膚表面均勻涂布。
?混懸劑抗沉降助劑?：在油性藥物混懸液中發(fā)揮強(qiáng)的懸浮穩(wěn)定作用，有效阻止藥物顆粒沉降聚集，讓混懸制劑長(zhǎng)期放置也能保持均勻分散狀態(tài)。
?緩釋制劑溶出阻滯劑?：作為親脂性骨架組分添加在緩釋片劑中，在藥物顆粒表面形成疏水屏障，精準(zhǔn)延緩藥物在胃腸道中的溶出速率，實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)長(zhǎng)效釋藥。

制劑使用關(guān)鍵注意事項(xiàng)

常規(guī)油性制劑處方中推薦添加量為?1%~5%?，長(zhǎng)效注射劑可根據(jù)凝膠強(qiáng)度需求調(diào)整至5%~10%。
不可與強(qiáng)酸直接配伍，否則會(huì)發(fā)生分解反應(yīng)，生成硬脂酸和鋁鹽，直接破壞凝膠體系的穩(wěn)定性。
產(chǎn)品需密封儲(chǔ)存在陰涼干燥處，避免長(zhǎng)期暴露在高濕度環(huán)境下吸潮結(jié)塊，影響后續(xù)凝膠成型性能。
用于注射劑處方時(shí)，需嚴(yán)格控制內(nèi)毒素和熱原指標(biāo)，符合注射級(jí)藥用輔料的質(zhì)量要求，避免引發(fā)臨床不良反應(yīng)。

安全合規(guī)邊界

藥用級(jí)單硬脂酸鋁在藥典規(guī)定劑量下生物安全性高，外用幾乎無(wú)皮膚刺激性，口服后幾乎不被胃腸道吸收，大部分隨糞便排出體外。但長(zhǎng)期大劑量口服可能導(dǎo)致鋁元素在體內(nèi)微量蓄積，嚴(yán)重腎功能不全人群需避免使用含該成分的口服制劑。

關(guān)鍵詞：穩(wěn)定劑



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藥用輔料單硬脂酸鋁藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg