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西安天正藥用輔料有限公司

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藥用微晶纖維素102藥典標(biāo)準(zhǔn)有大小規(guī)格

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參考價(jià):55

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產(chǎn)品型號(hào)
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
所在地
西安市

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西安天正藥用輔料有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	醫(yī)用級(jí)

基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識(shí)?：CAS號(hào)9004-34-6，由β-1,4-葡萄糖苷鍵結(jié)合的直鏈?zhǔn)蕉嗵菢?gòu)成，聚合度約220，分子量約36000，主流合規(guī)產(chǎn)品已完成CDE藥用輔料備案登記，符合《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)
?外觀性狀?：常溫下為白色或灰白色細(xì)小結(jié)晶性粉末，無(wú)臭無(wú)味，粒徑約75~150μm，比PH101粒徑更大，顆粒更均勻飽滿
?溶解特性?：在水中幾乎不溶，僅能均勻分散形成穩(wěn)定膠體懸浮液

詳細(xì)介紹

微晶纖維素

Weijing Xianweisu

Microcrystalline Cellulose

藥用微晶纖維素102藥典標(biāo)準(zhǔn)有大小規(guī)格

C₆_nH₁₀_n₊₂O₅_n₊₁

[9004-34-6]

本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無(wú)機(jī)酸的作用下部分解聚，純化而得。

【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。

本品在水、乙醇、稀硫酸中幾乎不溶。

【鑒別】（1）取本品10mg，置表面皿上，加氯化鋅碘試液2ml，即變藍(lán)色。

（2）取本品約1.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水25ml，振搖使微晶纖維素分散并潤(rùn)濕，通入氮?dú)庖耘懦恐械目諝?，在保持通氮?dú)獾那闆r下，精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml，除去氮?dú)夤?，密塞，?qiáng)力振搖，使微晶纖維素溶解，作為供試品溶液；取適量，置25℃±0.1℃水浴中，約5分鐘后，移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)（毛細(xì)管內(nèi)徑為0.7～1.0mm，選用適宜黏度計(jì)常數(shù)K₁），照黏度測(cè)定法（通則0633第二法），于25℃±0.1℃水浴中測(cè)定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t₁，按下式計(jì)算供試品溶液的運(yùn)動(dòng)黏度ν₁：

ν₁=t₁×K₁

分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各25ml，混勻，作為空白溶液，取適量，置25℃±0.1℃水浴中，約5分鐘后，移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)（毛細(xì)管內(nèi)徑為0.5～0.6mm，黏度計(jì)常數(shù)K₂約為0.01），照黏度測(cè)定法（通則0633第二法），于25℃±0.1℃水浴中測(cè)定。記錄空白溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t₂，按下式計(jì)算空白溶液的運(yùn)動(dòng)黏度ν₂：

ν₂=t₂×K₂

照下式計(jì)算微晶纖維素的相對(duì)黏度：

藥用微晶纖維素102藥典標(biāo)準(zhǔn)有大小規(guī)格

根據(jù)計(jì)算所得的相對(duì)黏度值（η_rel），查附表，得[η]C值[特性黏數(shù)[η]（ml/g）和濃度C（g/100ml）的乘積]，按下式計(jì)算聚合度（P），應(yīng)不得過(guò)350。

藥用微晶纖維素102藥典標(biāo)準(zhǔn)有大小規(guī)格

式中　m為供試品取樣量，g，以干燥品計(jì)算。

【檢查】酸堿度　取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。

氯化物　取本品0.10g，加水35ml，振搖，濾過(guò)，取濾液，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03%）。

水中溶解物　取本品5.0g，加水80ml，振搖10分鐘，室溫靜置10～20分鐘，真空抽濾（使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙），濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。

淀粉　取本品0.10g，加水5ml，振搖，加碘試液0.2ml，不得顯藍(lán)色。

電導(dǎo)率　取本品5.0g，加新沸放冷的水40ml，振搖20分鐘，離心，取上清液，在25℃±0.1℃依法測(cè)定（通則0681），同法測(cè)定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率，兩者之差不得過(guò)75μS/cm。

干燥失重　取本品1.0g，在105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過(guò)7.0%（通則0831）。

熾灼殘?jiān)?/strong>　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

【類別】填充劑和崩解劑等。

【貯藏】密閉保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品型號(hào)，粒度分布和堆密度的標(biāo)示值。

關(guān)鍵詞：微孔濾膜

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