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西安天正藥用輔料有限公司

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藥用輔料聚維酮K25藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級

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參考價(jià):2125

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產(chǎn)品型號
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
所在地
西安市

規(guī)格

25kg 2125元 100袋可售

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更新時(shí)間：2026-09-15 09:49:32瀏覽次數(shù)：2次

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西安天正藥用輔料有限公司

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商鋪產(chǎn)品：156條

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	醫(yī)用級

基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識?：CAS號9003-39-8，主流合規(guī)產(chǎn)品已完成CDE藥用輔料A狀態(tài)備案登記，符合2025版《中國藥典》質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)
?外觀性狀?：常溫下為白色至乳白色吸濕性細(xì)粉，無臭或稍有特臭，引濕性低于K30、K90等高分子量聚維酮品種，自由流動性
?溶解特性?：在水、乙醇、甲醇中極易溶解，在丙酮中幾乎不溶，40%水溶液仍保持適中流動性，不會出現(xiàn)高分子量聚維酮的高黏結(jié)塊現(xiàn)象

詳細(xì)介紹

聚維酮

K25Juweitong K25

Povidone K25

藥用輔料聚維酮K25藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級

（C₆H₉NO）_n

[9003-39-8]

本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，分子式為（C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算，含氮（N）量應(yīng)為11.5%～12.8%。

【性狀】本品為白色至乳白色粉末。

【鑒別】（1）取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成橙黃色沉淀。

（2）取本品水溶液（1→50）3ml，加碘試液1～2滴，即生成棕紅色沉淀，攪拌，溶解成棕紅色溶液。

（3）取本品適量，置105℃干燥6小時(shí)，依法測定，本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。

【檢查】酸度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為3.0～5.0。

K值　取本品1.00g（按無水物計(jì)算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，在25℃±0.2℃恒溫水浴中放置1小時(shí)后，依法檢查（通則0633第二法），測得相對黏度η_r，按下式計(jì)算K值，應(yīng)為22.5～27.0。

藥用輔料聚維酮K25藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級

式中　W為供試品的重量（按無水物計(jì)算），g。

2-吡咯烷酮　取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，作為供試品溶液。

取2-吡咯烷酮對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水-乙腈-甲醇為流動相（90∶5∶5），檢測波長為205nm。精密量取對照品溶液20μl注入液相色譜儀，進(jìn)樣6次，峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0%。

精密量取對照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過3.0%。

甲酸　取本品2.0g（按無水物計(jì)算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品貯備液。將強(qiáng)酸性離子交換樹脂混懸液轉(zhuǎn)移至內(nèi)徑為0.8cm的玻璃柱中，填充成長度為20mm，并使強(qiáng)酸性離子交換樹脂層一直浸沒在水中。加入水5ml，調(diào)整流速至每分鐘1ml左右。當(dāng)液面降低至接近強(qiáng)酸性離子交換樹脂層的頂部時(shí)，將供試品貯備液加入柱內(nèi)，棄去前2ml流出液，然后收集流出液1.5ml作為供試品溶液。

取甲酸對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為對照品溶液。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。用強(qiáng)酸性離子交換樹脂為填充劑，以高氯酸-水（1∶699）為流動相，檢測波長為210nm。供試品溶液中甲酸峰與相鄰峰的分離度應(yīng)符合要求。

精密量取對照品溶液與供試品溶液各50μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過0.5%。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分不得過5.0%。

熾灼殘?jiān)?/strong>　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

含氮量　取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，溶液呈澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測定法（通則0704第二法或第三法）測定，餾出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無水物計(jì)算，含氮量應(yīng)為11.5%～12.8%。

【類別】黏合劑和助溶劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。

附：

圖　藥用輔料聚維酮K25紅外光吸收對照圖譜（試樣制備：KBr壓片）

關(guān)鍵詞：催化劑對照品液相色譜

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