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聚維酮K17醫(yī)藥級企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1kg包裝

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參考價(jià):150

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產(chǎn)品型號
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
所在地
西安市

規(guī)格

1kg 150元 100袋可售

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更新時(shí)間：2026-09-15 09:41:03瀏覽次數(shù)：次

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  西安天正

西安天正藥用輔料有限公司

經(jīng)營模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：153條

所在地區(qū)：陜西西安市

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	醫(yī)用級

基礎(chǔ)核心屬性
?核心標(biāo)識?：CAS號9003-39-8，主流合規(guī)產(chǎn)品已完成CDE藥用輔料備案登記，符合《中國藥典》現(xiàn)行版質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，藥用輔料供應(yīng)商可提供現(xiàn)貨，附帶完整藥典級COA質(zhì)檢報(bào)告
?外觀性狀?：常溫下為白色或類白色吸濕性細(xì)粉，無臭或稍有特臭，引濕性遠(yuǎn)低于K30、K90等高分子量聚維酮品種，自由流動性
?溶解特性?：在水、乙醇、甲醇中極易溶解，在丙酮中幾乎不溶，50%水溶液仍保持低黏度流動性

詳細(xì)介紹

?藥用級聚維酮K17?是低分子量1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，常規(guī)制劑合規(guī)添加下安全性高，是兼顧低黏度與強(qiáng)助溶特性的多功能特色藥用輔料，K值嚴(yán)格控制在15.0~19.0之間，黏均分子量約10000，黏度僅為聚維酮K30的1/10左右，是聚維酮系列中低黏度區(qū)間的核心品種。

基礎(chǔ)理化核心屬性

?核心標(biāo)識?：CAS號9003-39-8，主流合規(guī)產(chǎn)品已完成CDE藥用輔料備案登記，符合《中國藥典》現(xiàn)行版質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，藥用輔料供應(yīng)商可提供現(xiàn)貨，附帶完整藥典級COA質(zhì)檢報(bào)告
?外觀性狀?：常溫下為白色或類白色吸濕性細(xì)粉，無臭或稍有特臭，引濕性遠(yuǎn)低于K30、K90等高分子量聚維酮品種，自由流動性良好
?溶解特性?：在水、乙醇、甲醇中極易溶解，在丙酮中幾乎不溶，50%水溶液仍保持低黏度流動性，不會出現(xiàn)高分子量聚維酮的高黏結(jié)塊現(xiàn)象
?關(guān)鍵參數(shù)?：按無水物計(jì)算氮含量為11.5%~12.8%，N-乙烯基吡咯烷酮單體殘留不得過0.001%，2-吡咯烷酮?dú)埩舨坏眠^2.0%，10%水溶液pH值4.0~7.0，可溶于100mg/mL以上的高濃度水溶液中，表面活性優(yōu)異

核心藥用制劑開發(fā)應(yīng)用場景

?難溶性藥物高效助溶劑?：常規(guī)添加量5%~20%，通過氫鍵作用與難溶性藥物分子形成可溶性絡(luò)合物，抑制藥物成核和晶體生長，大幅提升難溶性藥物在水、乙醇溶液中的溶解度，專門適配口服液、酊劑、注射液等液體制劑，讓原本難溶的藥物形成澄清的穩(wěn)定溶液
?固體制劑低黏合高效黏合劑?：作為濕法制粒黏合劑，常規(guī)添加量2%~8%，既可以配成低黏度水溶液使用，也可以直接以粉末形式干混，大幅提升顆粒強(qiáng)度和片劑硬度，同時(shí)不會像K30那樣大幅提升體系黏度，避免制粒過程出現(xiàn)黏壁、結(jié)塊問題
?緩控釋制劑成孔劑?：在緩釋包衣膜中作為水溶性致孔劑，遇水快速溶解形成均勻的釋藥微孔，精準(zhǔn)調(diào)節(jié)藥物的釋放速率，實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)長效緩釋，避免藥物出現(xiàn)早期突釋現(xiàn)象
?液體制劑分散穩(wěn)定劑?：在口服混懸液、局部用洗劑中大幅提升藥物顆粒的分散性，防止難溶性藥物顆粒沉降聚集，保證藥液長期儲存均勻穩(wěn)定，不會出現(xiàn)分層沉淀
?特殊制劑功能輔料?：可用于制備胰島素脂質(zhì)體等新型靶向給藥系統(tǒng)，提升脂質(zhì)體包封率，也可作為包衣輔助成膜劑，增強(qiáng)衣膜附著力，優(yōu)化制劑防潮避光性能

嚴(yán)格安全使用邊界

?安全性?：常規(guī)制劑限定添加濃度下幾乎無全身毒性，人體胃腸道幾乎不吸收，無體內(nèi)蓄積風(fēng)險(xiǎn)，屬于高安全藥用輔料，低分子量特性讓其可快速通過腎臟排出體外，無高分子量聚維酮的體內(nèi)蓄積風(fēng)險(xiǎn)
?明確禁忌?：對聚維酮成分過敏者嚴(yán)禁使用；靜脈注射級產(chǎn)品需嚴(yán)格完成內(nèi)毒素控制，非特殊批準(zhǔn)嚴(yán)禁直接用于靜脈注射制劑，否則可能引發(fā)過敏反應(yīng)
?等級區(qū)分?：藥用級聚維酮K17的N-乙烯基吡咯烷酮?dú)埩簟?nèi)毒素、重金屬控制標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)嚴(yán)于日化級、工業(yè)級產(chǎn)品，嚴(yán)禁用非藥用級產(chǎn)品替代藥用制劑場景
?操作提示?：低黏度特性讓其在冷水中可快速溶解，幾乎不會出現(xiàn)高分子量聚維酮常見的結(jié)塊包裹現(xiàn)象，投料時(shí)無需長時(shí)間高速攪拌即可溶解

儲運(yùn)操作要點(diǎn)

必須遮光密封存放于陰涼干燥通風(fēng)處，遠(yuǎn)離強(qiáng)氧化劑、明火熱源，倉儲環(huán)境嚴(yán)格控制相對濕度低于60%，避免長期高濕環(huán)境下吸潮變質(zhì)。市面主流合規(guī)藥用級聚維酮K17可滿足實(shí)驗(yàn)室小試到工業(yè)大生產(chǎn)的全場景制劑開發(fā)需求。

關(guān)鍵詞：穩(wěn)定劑

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