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藥用輔料聚維酮K30藥典標準醫(yī)藥級

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參考價:145

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號
188 029 10113
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
所在地
西安市

規(guī)格

1kg 145元 100袋可售

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更新時間：2026-09-24 11:45:09瀏覽次數(shù)：28次

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西安天正藥用輔料有限公司

經(jīng)營模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：200條

所在地區(qū)：陜西西安市

聯(lián)系人：胡女士（銷售主管）

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	醫(yī)用級

基礎理化核心屬性
?核心標識?：化學名1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，CAS號9003-39-8，平均分子量約3.8×10?，主流合規(guī)產(chǎn)品已完成CDE藥用輔料備案登記，K值嚴格控制在27.0~32.0之間
?外觀性狀?：常溫下為白色至乳白色吸濕性細粉，無臭或稍有特臭，無味，松密度0.29~0.39g/cm³
?溶解特性?：極易溶于水、乙醇、異丙醇，在丙酮中不溶，5%水溶液pH值穩(wěn)定在3.0~7.0

詳細介紹

聚維酮

K30Juweitong K30

Povidone K30

藥用輔料聚維酮K30藥典標準醫(yī)藥級

（C₆H₉NO）_n

[9003-39-8]

本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，分子式為（C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮（N）量應為11.5%～12.8%。

【性狀】本品為白色至乳白色粉末。

【鑒別】（1）取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成橙黃色沉淀。

（2）取本品水溶液（1→50）3ml，加碘試液1～2滴，即生成棕紅色沉淀，攪拌，溶解成棕紅色溶液。

（3）取本品適量，置105℃干燥6小時，依法測定，本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。

【檢查】酸度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0631），pH值應為3.0～5.0。

K值　取本品1.00g（按無水物計算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，在25℃±0.2℃恒溫水浴中放置1小時后，依法檢查（通則0633第二法），測得相對黏度η_r，按下式計算K值，應為27.0～32.0。

藥用輔料聚維酮K30藥典標準醫(yī)藥級

式中　W為供試品的重量（按無水物計算），g。

N-乙烯-2-吡咯烷酮　取本品約0.25g，精密稱定，置10ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

取N-乙烯-2-吡咯烷酮對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml約含5μg的溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。

另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對照品和乙酸乙烯酯適量，加適量甲醇使溶解，用流動相稀釋并制成每1ml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1μg與乙酸乙烯酯50μg的溶液，作為系統(tǒng)適用性試驗溶液。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-水（10∶90）為流動相，檢測波長為235nm。取系統(tǒng)適用性試驗溶液20μl，注入液相色譜儀，N-乙烯-2-吡咯烷酮峰與乙酸乙烯酯峰的分離度應大于6.0，供試品溶液中N-乙烯-2-吡咯烷酮峰與相鄰色譜峰分離度應符合要求。

精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，不得過0.001%。

2-吡咯烷酮　取本品適量，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml含5mg的溶液，作為供試品溶液。

取2-吡咯烷酮對照品適量，精密稱定，加水溶解并稀釋制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水-乙腈-甲醇為流動相（90∶5∶5），檢測波長為205nm。精密量取對照品溶液20μl，注入液相色譜儀，進樣6次，峰面積的相對標準偏差不得過2.0%。

精密量取對照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，不得過2.0%。

甲酸　取本品0.50g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

取甲酸對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成每1ml含25μg的溶液，作為對照品溶液。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液-乙腈（95∶5）（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0）為流動相，檢測波長為210nm。供試品溶液中甲酸峰與相鄰峰分離度應符合要求。精密量取對照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，不得過0.5%。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

含氮量　取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，溶液呈澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測定法（通則0704第二法或第三法）測定，餾出液用硫酸滴定液（0.005 mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。按無水物計算，含氮量應為11.5%～12.8%。

【類別】黏合劑和助溶劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。

附：

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