干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過濾分離設(shè)備 過濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
西安天正藥用輔料有限公司
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西安天正藥用輔料有限公司
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西安天正
經(jīng)銷商
西安市
1kg 45元 100袋可售
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更新時(shí)間：2026-09-24 11:41:32瀏覽次數(shù)：32次
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來自 制藥網(wǎng)| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 醫(yī)用級(jí) |
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基礎(chǔ)核心屬性
?核心標(biāo)識(shí)?：通過物理方法將天然淀粉顆粒部分或全部破裂改性制得，CAS號(hào)9005-25-8，主流合規(guī)產(chǎn)品已完成CDE藥用輔料備案登記，符合《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)
?外觀性狀?：常溫下為白色或類白色粗細(xì)均勻的粉末，無臭無味，休止角約40.7°，流動(dòng)性遠(yuǎn)優(yōu)于普通天然淀粉
?溶解特性?：不溶于乙醇、丙酮等有機(jī)溶劑，可在冷水中部分溶解并快速溶脹，部分預(yù)膠化淀粉在冷水中可溶10%~20%
預(yù)膠化淀粉
Yujiaohua Dianfen
Pregelatinized Starch
本品系淀粉通過物理方法加工，改善其流動(dòng)性和可壓性而制得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
【鑒別】（1）取本品，用甘油-水（1∶1）裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察，部分或全部失去淀粉原有的形狀，顯不規(guī)則顆粒或片狀物；在偏振光下觀察，部分或全部顆粒的偏光十字消失。
（2）取本品約1g，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。
（3）取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數(shù)滴，即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、紫色或紫紅色，加熱后逐漸褪色。
干燥失重 取本品，在120℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過14.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?/strong> 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】填充劑、崩解劑和黏合劑等。
【貯藏】密封保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉來源，應(yīng)標(biāo)明粒度與粒度分布、水中溶解物（可按所附方法檢測(cè)）的標(biāo)示值。
水中溶解物 精密量取水100ml，置燒杯中，取本品2.0g，精密稱定，邊磁力攪拌邊緩緩加入上述燒杯中，繼續(xù)攪拌10分鐘，取該分散溶液，以每分鐘3000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心15分鐘。精密量取上清液25ml，置經(jīng)120℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，在120℃干燥4小時(shí)，按下式計(jì)算（以干燥品計(jì)）水中溶解物（%）。
式中 A為蒸發(fā)皿的初始重量，g；
B為蒸發(fā)皿的最終重量，g；
C為本品的干燥失重，%；
S為取樣量，g。
注：①本品有引濕性。②本品在水中溶脹。
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