藥用輔料麥芽糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)質(zhì)檢單隨貨

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參考價(jià):40

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)
188 029 10113
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
所在地
西安市

規(guī)格

1kg 40元 100袋可售

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聯(lián)系方式：胡女士查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間：2026-09-30 09:37:30瀏覽次數(shù)：68次

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產(chǎn)品分類 品牌分類

  西安天正

西安天正藥用輔料有限公司

經(jīng)營模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：198條

所在地區(qū)：陜西西安市

聯(lián)系人：胡女士（銷售主管）

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級(jí)別	醫(yī)用級(jí)

基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識(shí)?：別名酶法糊精，CAS號(hào)9050-36-6，主流合規(guī)藥用級(jí)產(chǎn)品已完成CDE藥用輔料備案登記，符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)
?外觀性狀?：常溫下為白色或類白色無定形粉末，無臭幾乎無甜味，流動(dòng)性良好
?溶解特性?：易溶于水，微溶于乙醇，水溶液黏度適中，冷卻后不會(huì)發(fā)生凝膠老化
?關(guān)鍵參數(shù)?：DE值（葡萄糖當(dāng)量）通?？刂圃?0以下，DE值越低吸濕性越弱、褐變反應(yīng)越輕，化學(xué)性質(zhì)越穩(wěn)定

詳細(xì)介紹

麥芽糊精

Maiya Hujing

Maltodextrin

[9050-36-6]

本品系淀粉經(jīng)酶法水解后精制而得。

【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒。

本品在水中易溶，在無水乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】　取本品約1g，加水10ml溶解后，緩緩滴入堿性酒石酸銅試液中，加熱，即生成紅色沉淀。

【檢查】酸度　取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.5。

水中不溶物　取本品5.0g（按干燥品計(jì)），置燒杯中，加35～40℃水50ml溶解后，趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號(hào)垂熔坩堝濾過，燒杯用35～40℃水50ml分次洗滌，濾過，濾渣在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。

二氧化硫　取本品5g，精密稱定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{(lán)色至紫紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于0.6406mg的SO₂，含二氧化硫不得過0.004%。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6.0%（通則0831）。

熾灼殘?jiān)?/strong>　取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。

另取本品適量（附表），精密稱定，置250ml量瓶中，加熱水溶解后，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。預(yù)滴定時(shí)，精密量取堿性酒石酸銅試液10ml，置錐形瓶中，加水20ml，加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入一定量的供試品溶液，按葡萄糖對(duì)照品溶液同法操作。正式滴定時(shí)，預(yù)先加入比預(yù)滴定少0.5ml的供試品溶液，操作方法同預(yù)滴定，并做平行試驗(yàn)。按下式計(jì)算本品相當(dāng)于葡萄糖的量；按干燥品計(jì)算，含葡萄糖當(dāng)量值（DE值）不得過20。

式中　X 為DE值[樣品葡萄糖當(dāng)量值（樣品中還原糖占干物質(zhì)的百分?jǐn)?shù)）]；

C₁為葡萄糖對(duì)照品溶液濃度，mg/ml；

V₁為消耗葡萄糖對(duì)照品溶液的總體積，ml；

C₂為供試品溶液濃度（按干燥品計(jì)），mg/ml；

V₂為消耗供試品溶液的總體積，ml。

微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過10³cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10²cfu，不得檢出大腸埃希菌。

【類別】包衣劑、稀釋劑、黏合劑和增稠劑等。

【貯藏】密封，干燥處保存。

注：本品有引濕性。

關(guān)鍵詞：對(duì)照品

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