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西安天正藥用輔料有限公司

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藥用輔料共聚維酮VA64藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級

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參考價(jià):215

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)
188 029 10113
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
所在地
西安市

規(guī)格

1kg 215元 100袋可售

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西安天正藥用輔料有限公司

經(jīng)營模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：198條

所在地區(qū)：陜西西安市

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	醫(yī)用級

基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識(shí)?：由N-乙烯基吡咯烷酮（NVP）與醋酸乙烯酯（VA）共聚而成，CAS號(hào)25086-89-9，主流合規(guī)產(chǎn)品已完成CDE藥用輔料備案登記，符合USP/EP標(biāo)準(zhǔn)
?外觀性狀?：常溫下為白色至乳白色粉末，無臭無味
?溶解特性?：可溶于水、乙醇、異丙醇等溶劑，對疏水性表面親和力遠(yuǎn)高于普通聚維酮
?關(guān)鍵參數(shù)?：醋酸乙烯含量35.3%~42%，氮含量7.0%~8.0%

詳細(xì)介紹

共聚維酮

Gongjuweitong

Copovidone

藥用輔料共聚維酮VA64藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級

（C₆H₉NO）_n+（C₄H₆O₂）_m?。?11.1）_n+（86.1）_m

[25086-89-9]

本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質(zhì)量比3∶2的比例共聚而得。按干燥品計(jì)算，含氮（N）量應(yīng)為7.0%～8.0%；含共聚物乙酸乙烯酯（C₄H₆O₂）應(yīng)為35.3%～41.4%。

【性狀】本品為白色或黃白色粉末或片狀固體。

本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。

【檢查】溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色，如顯渾濁，與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號(hào)或棕紅色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較，不得更深。

K值　取本品1.00g（按干燥品計(jì)算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，在25℃±0.2℃恒溫水浴中放置1小時(shí)后，依法檢查（通則0633第二法），測得相對黏度η_r，按下式計(jì)算K值，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。

藥用輔料共聚維酮VA64藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級

式中　W為供試品的重量（按干燥品計(jì)算），g。

單體（N-乙烯-2-吡咯烷酮、乙酸乙烯酯與2-吡咯烷酮）　取本品約0.5g，精密稱定，置10ml量瓶中，加甲醇2ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮、乙酸乙烯酯與2-吡咯烷酮對照品適量，精密稱定，用甲醇溶解并稀釋制成每1 ml中約含N-乙烯-2-吡咯烷酮、乙酸乙烯酯各10μg、含2-吡咯烷酮5.0mg的溶液，精密量取5 ml，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相A稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則05 12）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（推薦選用250mm色譜柱，使用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的保護(hù)柱），以水-乙腈-甲醇（90∶5∶5）為流動(dòng)相A，以水-乙腈-甲醇（50∶45∶5）為流動(dòng)相B；柱溫為30℃；按下表進(jìn)行梯度洗脫；2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯的檢測波長為205nm，N-乙烯-2-吡咯烷酮的檢測波長為235nm。

藥用輔料共聚維酮VA64藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級

取對照品溶液20μl，注入液相色譜儀，2-吡咯烷酮峰、N-乙烯-2-吡咯烷酮峰與乙酸乙烯酯峰各峰之間的分離度均應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，N-乙烯-2-吡咯烷酮、乙酸乙烯酯均不得過0.001%，2-吡咯烷酮不得過0.5%。

過氧化物　取本品4.0g（按干燥品計(jì)算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。精密量取25ml，加三氯化鈦-硫酸溶液2.0ml，搖勻，放置30分鐘，作為供試品溶液。另精密量取貯備液25ml，加13%硫酸溶液2.0ml，搖勻，放置30分鐘，作為空白溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在405nm的波長處測定吸光度，不得過0.35（相當(dāng)于0.04%的H₂O₂）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重（通則0831），減失重量不得過5.0%。

熾灼殘?jiān)?/strong>　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【類別】成膜劑和黏合劑等。

【貯藏】密封保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品的K值。

關(guān)鍵詞：對照品色譜柱液相色譜

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