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西安天正藥用輔料有限公司

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藥用輔料阿司帕坦藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)阿斯巴甜

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參考價(jià):240

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產(chǎn)品型號(hào)
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
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西安天正藥用輔料有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	醫(yī)用級(jí)

基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識(shí)?：CAS號(hào)22839-47-0，分子式C??H??N?O?，分子量294.31，主流合規(guī)藥用級(jí)產(chǎn)品已完成CDE藥用輔料備案登記
?外觀性狀?：常溫下為白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，帶有強(qiáng)烈純正甜味，甜度約為蔗糖的180~200倍
?溶解特性?：在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶，在甲酸、二甲基亞砜中可溶解

詳細(xì)介紹

阿司帕坦

Asipatan

Aspartame

藥用輔料阿司帕坦藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)阿斯巴甜

C₁₄H₁₈N₂O₅　294.31

[22839-47-0]

按干燥品計(jì)算，含C₁₄H₁₈N₂O₅應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中極微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

比旋度　取本品，精密稱定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，立即依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+14.5°至+16.5°。

【檢查】酸度　取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.0。

溶液的顏色　取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超聲使溶解，取10ml，依法檢查，與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得更深。

吸光度　取本品，精密稱定，用2moI/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，應(yīng)不大于0.022。

電導(dǎo)率　取本品0.8g，精密稱定，置100ml量瓶中，加新沸放冷的水，超聲使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

另取新沸放冷的水100ml作為空白溶液。

將供試品溶液與空白溶液置25℃的水浴中保溫1小時(shí)后，緩緩攪拌，用電導(dǎo)率儀分別測(cè)定供試品溶液電導(dǎo)率C₁，空白溶液電導(dǎo)率C₂。按照下式計(jì)算電導(dǎo)率：C₁-0.992C₂。不得過30μS/cm。

干燥失重　取本品，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過4.5%（通則0831）。

熾灼殘?jiān)?/strong>　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。

【含量測(cè)定】取本品約0.25g，精密稱定，加甲酸3ml與冰醋酸50ml，溶解后，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于29.43mg的C₁₄H₁₈N₂O₅。

【類別】甜味劑和矯味劑等。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

附：

圖　藥用輔料阿司帕坦紅外光吸收對(duì)照?qǐng)D譜

（試樣制備：KBr壓片法）

關(guān)鍵詞：電導(dǎo)率儀

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