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西安天正藥用輔料有限公司

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藥用輔料丙二醇藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)

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參考價(jià):33

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
所在地
西安市

規(guī)格

500g 33元 100瓶可售

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更新時(shí)間：2026-09-10 11:18:39瀏覽次數(shù)：36次

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西安天正藥用輔料有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：200條

所在地區(qū)：陜西西安市

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	醫(yī)用級(jí)

基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識(shí)?：別名1,2-丙二醇，CAS號(hào)57-55-6，分子式C?H?O?，分子量76.09，主流合規(guī)產(chǎn)品已完成CDE備案登記
?外觀性狀?：常溫下為無(wú)色澄清黏稠液體，微有辛辣味，味微甜，吸濕性強(qiáng)
?溶解特性?：能與水、乙醇、丙酮、氯仿任意比例混溶，不與脂肪油混溶
?關(guān)鍵參數(shù)?：沸點(diǎn)188℃，相對(duì)密度1.035~1.040，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，60%水溶液用作注射劑溶媒無(wú)明顯刺激性

詳細(xì)介紹

丙二醇

Bing’erchun

Propylene Glycol

藥用輔料丙二醇藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)

C₃H₈O₂　76.10

[57-55-6]

本品為1，2-丙二醇。含C₃H₈O₂不得少于98.5%。

【性狀】本品為無(wú)色澄清的黏稠液體。

相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.035～1.037。

折光率　本品的折光率（通則0622）為1.431～1.433。

【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（2）除波數(shù)1650cm^-1處外，本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（附圖）一致（通則0402）。

氯化物　取本品1.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.007%）。

硫酸鹽　取本品5.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.006%）。

有關(guān)物質(zhì)　取本品適量，精密稱定，用無(wú)水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液，作為供試品溶液。

另取一縮二乙二醇（二甘醇）、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與環(huán)氧丙烷對(duì)照品，精密稱定，用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg與5μg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定，以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為80℃，維持3分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至220℃，維持4分鐘；進(jìn)樣口溫度為230℃；檢測(cè)器溫度為250℃。各組分峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。含一縮二乙二醇（二甘醇）不得過(guò)0.001%，一縮二丙二醇不得過(guò)0.1%，二縮三丙二醇不得過(guò)0.03%，環(huán)氧丙烷不得過(guò)0.001%。

水分　取本品，照水分測(cè)定法（通則0832法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.2%。

熾灼殘?jiān)?/strong>　取本品50g，加熱至燃燒，即停止加熱，使自然燃燒至干（如不能燃燒，則加熱至蒸氣除盡后），在700～800℃熾灼至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.5mg。

重金屬　取本品4.0ml，加水19ml與醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

砷鹽　取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持3分鐘；進(jìn)樣口溫度為230℃；檢測(cè)器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計(jì)算不低于10 000。

測(cè)定法　取本品約100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（每1ml中約含1，3-丁二醇10mg的無(wú)水乙醇溶液）10ml，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙二醇對(duì)照品，同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類別】溶劑和增塑劑等。

【貯藏】密封，在干燥處避光保存。

附：

圖　藥用輔料丙二醇紅外光吸收對(duì)照?qǐng)D譜

（試樣制備：膜法）

注：本品有引濕性。

關(guān)鍵詞：對(duì)照品色譜柱增塑劑氣相色譜氣相色譜儀

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