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西安天正藥用輔料有限公司
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西安天正
經(jīng)銷商
西安市
500ml 75元 100瓶可售
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更新時間：2026-09-10 11:07:45瀏覽次數(shù)：35次
聯(lián)系我時，請告知來自 制藥網(wǎng)| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 醫(yī)用級 |
|---|
基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識?：別名芐醇，分子式C?H?O，分子量108.14，主流合規(guī)產(chǎn)品已完成CDE備案登記
?外觀性狀?：常溫下為無色澄清液體，帶有微弱的芳香類特殊氣味
?溶解特性?：在水中溶解度約1:25，可與乙醇、甘油任意比例混溶
?關(guān)鍵參數(shù)?：沸點(diǎn)205℃，相對密度1.043~1.049，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，低濃度下即可發(fā)揮明確抑菌和局部麻醉作用
?苯甲醇
Benjiachun
Benzyl Alcohol
C7H8O 108.14
本品按無水物計(jì)算，含C7H8O不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色液體。
本品在水中溶解。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為1.043～1.049。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.538～1.541。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不得過5。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。
溶液的澄清度與顏色 取本品2ml，加水58ml，振搖，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品1g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.003%）。
有關(guān)物質(zhì) 取本品作為供試品溶液。
另取苯甲醛對照品適量，精密稱定，加丙酮溶解并稀釋制成每1 ml中含苯甲醛0.5 mg的溶液作為對照品溶液。
照氣相色譜法（通則0521）測定，以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；分流進(jìn)樣，分流比20∶1；起始溫度為50℃，以每分鐘5℃的速率升溫至220℃，維持35分鐘；進(jìn)樣口溫度為200℃；檢測器溫度為310℃。
精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計(jì)。
按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含苯甲醛不得過0.1%，如有其他雜質(zhì)峰，按面積歸一化法計(jì)算，單個未知雜質(zhì)不得過0.02%，其他雜質(zhì)總量不得過0.1%；供注射用時，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含苯甲醛不得過0.05%，如有其他雜質(zhì)峰，按面積歸一化法計(jì)算，單個未知雜質(zhì)不得過0.01%，其他雜質(zhì)總量不得過0.05%。
蒸發(fā)殘?jiān)?/strong>（確認(rèn)樣品符合過氧化值要求后進(jìn)行此項(xiàng)測定） 取本品10.0g，置已恒重的坩堝中，在不超過200℃的電熱板上蒸發(fā)至干，注意避免沸騰，殘?jiān)僭陔姛岚迳细稍?小時，將坩堝移置干燥器內(nèi)放冷，遺留殘?jiān)坏眠^5mg（0.05%）。
細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg苯甲醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU。
【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；進(jìn)樣口溫度為200℃，檢測器溫度為250℃，柱溫為130℃。
測定法 取本品，精密稱定，用甲醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯甲醇對照品，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】抑菌劑。
【貯藏】遮光，密封保存。
附：
圖 藥用輔料苯甲醇紅外光吸收對照圖譜
（試樣制備：膜法）
注：本品有引濕性。
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