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西安天正藥用輔料有限公司
西安天正藥用輔料有限公司
西安天正
經銷商
西安市
600g 1200元 100瓶可售
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更新時間：2026-09-10 10:13:43瀏覽次數(shù)：28次
聯(lián)系我時，請告知來自 制藥網| 產地 | 國產 | 級別 | 醫(yī)用級 |
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基礎理化核心屬性
?核心標識?：CAS號120-51-4，分子式C??H??O?，分子量212.25，主流合規(guī)藥用級產品已完成CDE備案登記
?外觀性狀?：常溫下為無色透明油狀液體，帶有輕微特殊芳香氣味
?溶解特性?：不溶于水，可與乙醇、氯仿等有機溶劑任意混溶
?關鍵參數(shù)?：沸點323℃，相對密度1.116~1.120，化學性質穩(wěn)定，無明顯油膩感
苯甲酸芐酯
Benjiasuanbianzhi
Benzyl Benzoate
C14H12O2 212.25
[120-51-4]
本品為苯甲酸苯甲酯。按無水物計算，含C14H12O2應為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的油狀液體。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.116～1.120。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.568～1.570。
氯化物 取本品2.0g，加水50ml, 80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.035%）。
有關物質 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液。
精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。
取苯甲醛對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5μg的溶液，作為對照品溶液。
稱取苯甲醇與苯甲醛對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含苯甲醇1μg、苯甲醛0.5μg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。
精密量取對照溶液1ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。
照含量測定項下色譜條件，精密量取系統(tǒng)適用性溶液、靈敏度溶液、供試品溶液、對照品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，供試品溶液記錄色譜圖至主峰保留時間的兩倍。系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，兩個主峰間的分離度應符合要求，理論板數(shù)按苯甲醛峰計算不低于3000。靈敏度溶液色譜圖中，主成分峰的信噪比應大于10。
供試品溶液色譜圖中如有與苯甲醛峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.05%；如有其他雜質，不得大于對照溶液主峰面積的0.1倍（0.1%），其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.05%。
細菌內毒素（供注射用） 取本品，加內毒素檢查用水稀釋至所需濃度，渦旋混合3分鐘，離心，取水層，依法檢查（通則1143），每1g苯甲酸芐酯中含內毒素的量應小于標示值。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-水（60∶40）為流動相，檢測波長為254nm。
測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯甲酸芐酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】增溶劑和溶劑等。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【標示】應標明每1g苯甲酸芐酯（供注射用）中含內毒素的量應小于的標示值。
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