基礎理化核心屬性
?核心標識?：別名2-苯乙醇，CAS號60-12-8，主流合規(guī)藥用級產(chǎn)品已完成CDE備案登記
?外觀性狀?：常溫下為無色澄清液體，帶有天然柔和的玫瑰特征香氣
?溶解特性?：在水中溶解度約1:60，易溶于乙醇、氯仿，極易溶于甘油
?關鍵參數(shù)?：沸點219℃，相對密度1.017~1.020，化學性質(zhì)穩(wěn)定，低濃度下即可發(fā)揮明確抑菌作用

詳細介紹

?中國藥典標準藥用級苯乙醇?是明確收載的藥用輔料，核心質(zhì)控指標、用途和安全邊界均有嚴格法定要求。

法定基礎信息

?法定名稱?：苯乙醇，英文名Phenylethanol
?CAS號?：60-12-8
?分子式/分子量?：C?H??O，122.17
?核心性狀?：常溫下為無色澄清液體，帶有特殊玫瑰香氣，在水中易溶，與乙醇能任意混溶

藥典核心質(zhì)控指標

表格

檢查項目	藥典法定標準要求
相對密度	1.017 ~ 1.020
折光率	1.527 ~ 1.531
有關物質(zhì)	單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.3倍（0.3%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）
水分	照水分測定法檢查，含水分不得過1.0%
熾灼殘渣	遺留殘渣不得過0.1%
含量測定	按氣相色譜法峰面積歸一化法計算，含C?H??O不得少于99.0%

藥典規(guī)定的核心用途

?抑菌防腐?：0.25%~0.5%濃度用于眼用制劑、外用液體制劑的抑菌劑，抑制革蘭陽性菌、陰性菌生長
?芳香矯味?：作為藥用輔料的芳香劑，掩蓋制劑不良氣味，提升口服制劑順應性
?局部消毒輔助?：復配用于淺表創(chuàng)面沖洗液，協(xié)同提升對綠膿桿菌等耐藥菌的殺滅效果

藥典相關安全與操作邊界

?過敏提示?：極少數(shù)敏感體質(zhì)人群可能出現(xiàn)接觸性皮炎，使用前需排查過敏史
?配伍禁忌?：吐溫類非離子表面活性劑會顯著降低其抑菌效力，復配后必須重新驗證防腐效果
?儲存要求?：遮光密封，在陰涼干燥處保存，遠離強氧化劑，避免長期光照導致成分氧化變色
?等級要求?：藥用級苯乙醇必須符合上述藥典全項標準，嚴禁用日化級、工業(yè)級產(chǎn)品替代藥用制劑場景

關鍵詞：氣相色譜表面活性劑

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藥用輔料苯乙醇藥典標準醫(yī)藥級

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