干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過濾分離設(shè)備 過濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
西安天正藥用輔料有限公司
西安天正藥用輔料有限公司
西安天正
經(jīng)銷商
西安市
1kg 255元 100袋可售
聯(lián)系方式：胡女士查看聯(lián)系方式
更新時間：2026-09-09 14:18:26瀏覽次數(shù)：31次
聯(lián)系我時，請告知來自 制藥網(wǎng)| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 醫(yī)用級 |
|---|
基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識?：別名DL-羥基丁二酸，是D型和L型蘋果酸的等量混合物，CAS號6915-15-7，主流合規(guī)藥用級產(chǎn)品已完成CDE備案登記
?外觀性狀?：常溫下為白色結(jié)晶性粉末或顆粒，無臭，帶有強烈的天然蘋果酸味，酸度約為檸檬酸的1.2倍
?溶解特性?：在水中極易溶解，在乙醇中易溶
?關(guān)鍵參數(shù)?：熔點128~132℃，水溶液呈弱酸性，吸濕性遠(yuǎn)低于檸檬酸，高溫加工環(huán)境下不易潮解結(jié)塊
DL-蘋果酸
DL-Pingguosuan
DL-Malic Acid
C4H6O5 134.09
[617-48-1]
本品為（RS）-（±）-羥基丁二酸。按無水物計算，含C4H6O5不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為128～132℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-0.10°至+0.10°。
氯化物 取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。
硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。
水中不溶物 取本品25.0g，加水100ml使溶解，用經(jīng)100℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用熱水沖洗后，在100℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過0.1%。
有關(guān)物質(zhì) 取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液。
另取富馬酸和馬來酸對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg和0.5μg的混合溶液，作為對照品溶液。
照高效液相色譜法（通則0512）測定，用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.1%磷酸溶液-甲醇（90∶10）為流動相，檢測波長為214nm。取富馬酸、馬來酸和DL-蘋果酸對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg、4μg和1mg的混合溶液，取10μl注入液相色譜儀，出峰順序依次為DL-蘋果酸、馬來酸和富馬酸，理論板數(shù)按DL-蘋果酸峰計算不低于2000，DL-蘋果酸峰、馬來酸峰和富馬酸峰的分離度均應(yīng)符合要求。取對照品溶液10μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使馬來酸峰峰高約為滿量程的10%。再精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，按外標(biāo)法以峰面積計算，含富馬酸和馬來酸不得過1.0%和0.05%；其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照品溶液中馬來酸峰面積的2倍（0.1%），其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液中馬來酸峰面積的10倍（0.5%）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【類別】pH調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。
【貯藏】遮光，密封保存。
您感興趣的產(chǎn)品PRODUCTS YOU ARE INTERESTED IN
制藥網(wǎng) 設(shè)計制作，未經(jīng)允許翻錄必究 .? ? ?
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
安图县|
洛隆县|
龙口市|
河西区|
太白县|
瑞丽市|
石台县|
南靖县|
泰宁县|
翼城县|
灵丘县|
和平区|
南丹县|
桂林市|
如皋市|
桃园县|
湟源县|
若尔盖县|
兴义市|
田阳县|
额尔古纳市|
荔波县|
含山县|
页游|
个旧市|
如东县|
纳雍县|
清徐县|
湘潭市|
定州市|
衡山县|
额敏县|
松阳县|
北流市|
温宿县|
开化县|
广东省|
崇文区|
阿城市|
新乡县|
合江县|