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西安天正藥用輔料有限公司
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西安天正藥用輔料有限公司
西安天正
經(jīng)銷商
西安市
500ml 95元 100瓶可售
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更新時(shí)間：2026-09-09 11:52:39瀏覽次數(shù)：41次
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來(lái)自 制藥網(wǎng)| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 醫(yī)用級(jí) |
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基礎(chǔ)核心屬性
?核心標(biāo)識(shí)?：分子式C?H?OS，CAS號(hào)67-68-5，主流合規(guī)藥用級(jí)產(chǎn)品已完成CDE備案登記
?外觀性狀?：常溫下為無(wú)色澄清的黏稠液體，幾乎無(wú)臭，帶有輕微苦味
?溶解特性?：可與水、乙醇、丙酮、氯仿等絕大多數(shù)溶劑以任意比例混溶，2.16%水溶液與血液等滲
?關(guān)鍵參數(shù)?：熔點(diǎn)18.5℃，沸點(diǎn)189℃，吸濕性強(qiáng)，20℃相對(duì)濕度60%時(shí)可吸收相當(dāng)于自身重量70%的水分
二甲基亞砜
Erjiajiyafeng
Dimethyl Sulfoxide
C2H6OS 78.13
[67-68-5]
本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過(guò)空氣氧化制得；也可以從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。
本品按無(wú)水物計(jì)算，含C2H6OS應(yīng)不得少于99.5%。
【性狀】本品為無(wú)色液體。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.478～1.480。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.095～1.104。
【鑒別】（1）取本品5ml，置試管中，加氯化鎳50mg，振搖使溶解，溶液呈黃綠色，置50℃水浴中加熱，溶液呈綠色或藍(lán)綠色，放冷，溶液呈黃綠色。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
有關(guān)物質(zhì) 取本品5.0g，精密稱定，置10ml量瓶中，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。
另取本品和二甲基砜對(duì)照品各約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。
照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件。精密量取對(duì)照溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，對(duì)照溶液色譜圖中，二甲基亞砜峰和二甲基砜峰之間的分離度應(yīng)不低于5。
精密量取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液的色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，按面積歸一化法計(jì)算，二甲基砜不得過(guò)0.1%，各雜質(zhì)總和不得過(guò)0.1%。
不揮發(fā)殘留物 取本品100g，精密稱定，置105℃已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在通風(fēng)櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干（不發(fā)生沸騰），置105℃干燥3小時(shí)。殘留物不得過(guò)0.01%。
細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1ml二甲基亞砜中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于標(biāo)示值。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M（或極性相似）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，程序升溫：起始溫度為120℃，維持8分鐘，以每分鐘25℃的速率升溫至200℃，維持6分鐘；進(jìn)樣口溫度為230℃，檢測(cè)器溫度為250℃，進(jìn)樣量為1μl，分流比為20∶1。
測(cè)定法 取本品5.0g，精密稱定，加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取二甲基亞砜對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】溶劑等。
【貯藏】密封，避光保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明凝點(diǎn)和每1ml本品中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于的標(biāo)示值。
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