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西安天正藥用輔料有限公司
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西安天正
經(jīng)銷商
西安市
1kg 380元 100袋可售
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更新時間：2026-09-09 11:46:34瀏覽次數(shù)：36次
聯(lián)系我時，請告知來自 制藥網(wǎng)| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 醫(yī)用級 |
|---|
基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識?：CAS號128-37-0，主流合規(guī)藥用級產(chǎn)品已完成CDE備案A狀態(tài)登記，符合中國藥典四部標(biāo)準(zhǔn)
?外觀性狀?：常溫下為無色、白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭或帶有輕微特殊氣味
?溶解特性?：不溶于水或丙二醇，在丙酮中極易溶解，易溶于乙醇、石油醚等有機溶劑及各類動植物油脂
?關(guān)鍵參數(shù)?：凝點69～70℃，沸點約265℃，對熱穩(wěn)定性強
二丁基羥基甲苯
Erdingjiqiangjijiaben
Butylated Hydroxytoluene
C15H24O 220.36
[128-37-0]
【性狀】本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在丙酮中極易溶解，在乙醇、甲醇和乙腈中易溶，在水和丙二醇中不溶。
凝點 本品的凝點（通則0613）為69～70℃。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在278nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（
）為80.0～90.0。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】甲醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加甲醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得更深。
硫酸鹽 取本品10.0g，加水約40ml，充分振搖，濾過，取濾液依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液。
精密量取供試品溶液1ml，加乙腈定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為對照溶液。
照高效液相色譜法（通則05 12）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（4.6mm×250mm, 5μm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱）；以乙腈-5%醋酸溶液（65∶35）為流動相，檢測波長為278nm。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計算應(yīng)不低于3000。
精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)的峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.1%），各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的7倍（0.7%）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取本品2.5g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之四。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（9∶1）為流動相，檢測波長為278nm。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計算不低于3000。
測定法 取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取二丁基羥基甲苯對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
【類別】抗氧劑。
【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。
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