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藥用輔料蜂蜜藥典標準醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨

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產(chǎn)品型號
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
所在地
西安市

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更新時間：2026-09-09 11:35:29瀏覽次數(shù)：81次

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西安天正藥用輔料有限公司

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聯(lián)系人：胡女士（銷售主管）

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	醫(yī)用級

基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標識?：由中華蜜蜂或意大利蜂釀得的天然蜜，主流合規(guī)藥用級產(chǎn)品已通過藥品GMP車間生產(chǎn)，符合《中國藥典》標準
?外觀性狀?：常溫下為半透明帶光澤的濃稠液體，白色至黃褐色，放久遇冷會析出白色顆粒狀結(jié)晶，氣芳香，味極甜
?核心成分?：含70%~80%的果糖、葡萄糖，還含有轉(zhuǎn)化酶、維生素、有機酸、花粉粒等活性物質(zhì)

詳細介紹

蜂蜜
Fengmi
MEL

本品為蜜蜂科昆蟲東方蜜蜂Apis cerana Fabricius或西方蜜蜂Apis mellifera Linnaeus所釀的蜜。春至秋季采收，濾過。

【性狀】　本品為半透明、帶光澤、濃稠的液體，白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色，放久或遇冷漸有白色顆粒狀結(jié)晶析出。氣芳香，味極甜。

相對密度　本品如有結(jié)晶析出，可置于不超過60℃的水浴中，待結(jié)晶全部融化后，攪勻，冷至25℃，照相對密度測定法（通則0601）項下的韋氏比重秤法測定，相對密度應(yīng)在1.349以上。

【檢查】水分　不得過24.0%（通則0622折光率測定法進行測定）。取本品（有結(jié)晶析出的樣品置于不超過60℃的恒溫水浴中溫熱使融化）1～2滴，滴于棱鏡上（預(yù)先連接阿貝折光計與恒溫水浴，并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫，用新沸過的冷水校正折光計的折光指數(shù)為1.3305）測定，讀取折光指數(shù)，按下式計算：

X=100－［78+390.7（n－1.4768）］

式中　X為樣品中的水分含量，%；

n為樣品在40℃時的折光指數(shù)。

淀粉和糊精　取本品2g，加水10ml，加熱煮沸，放冷，加碘試液1滴，不得顯藍色、綠色或紅褐色。

5-羥甲基糠醛　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.1%甲酸溶液（5∶95）為流動相；5-羥甲基糠醛檢測波長為284nm，鳥苷檢測波長為254nm。理論板數(shù)按鳥苷峰計算應(yīng)不低于3000。

對照品溶液的制備　取鳥苷對照品適量，精密稱定，加10%甲醇制成每1ml含鳥苷0.2mg的溶液，即得。另取5-羥甲基糠醛對照品適量，加10%甲醇制成每1ml含4μg的溶液，作為定位用。

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供試品溶液的制備　取本品1g，置燒杯中，精密稱定，加10%甲醇適量溶解，并分次轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，精密加入鳥苷對照品溶液1ml，加10%甲醇至刻度，搖勻，即得。

測定法　精密吸取供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定；另取鳥苷對照品溶液、5-羥甲基糠醛對照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，用以確定供試品色譜中5-羥甲基糠醛及鳥苷的色譜峰；以鳥苷對照品計算含量并乘以校正因子0.340進行校正，即得。

本品含5-羥甲基糠醛，不得過0.004%。

蔗糖和麥芽糖　照〔含量測定〕項下方法測定，分別計算含量。本品含蔗糖和麥芽糖分別不得過5.0%。

【含量測定】　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　以Prevail Carbohyrate ES為色譜柱，以乙腈-水（75∶25）為流動相；用示差折光檢測器檢測。理論板數(shù)按果糖峰計算應(yīng)不低于2000。

標準曲線的制備　分別精密稱取果糖對照品1.0g，葡萄糖對照品0.8g，置同一具塞錐形瓶中，精密加入40%乙腈20ml，溶解，搖勻，作為果糖、葡萄糖對照品儲備液。另精密稱取蔗糖對照品0.2g，麥芽糖對照品0.2g，置同一具塞錐形瓶中，精密加入40%乙腈10ml，溶解，搖勻，作為蔗糖、麥芽糖對照品儲備液。分別精密量取果糖、葡萄糖對照品儲備液和蔗糖、麥芽糖對照品儲備液，加40%乙腈配成不同濃度的果糖、葡萄糖、蔗糖、麥芽糖混合對照品溶液。每一濃度溶液配制中，儲備液的用量和稀釋體積見上表。

精密吸取混合對照品溶液各15μl，注入液相色譜儀，分別測定。以對照品濃度為橫坐標，以峰面積值為縱坐標，繪制標準曲線，計算回歸方程。

供試品溶液的制備　取本品約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入40%乙腈20ml，溶解，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

測定法　精密量取供試品溶液15μl，注入液相色譜儀，測定，按標準曲線法計算含量。

本品含果糖（C₆H₁₂O₆）和葡萄糖（C₆H₁₂O₆）的總量不得少于60.0%，果糖與葡萄糖含量比值不得小于1.0。

【性味與歸經(jīng)】　甘，平。歸肺、脾、大腸經(jīng)。

【功能與主治】　補中，潤燥，止痛，解毒；外用生肌斂瘡。用于脘腹虛痛，肺燥干咳，腸燥便秘，解烏頭類藥毒；外治瘡瘍不斂，水火燙傷。

【用法與用量】　15～30g。

【貯藏】　置陰涼處。

關(guān)鍵詞：液相色譜對照品色譜柱