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西安天正藥用輔料有限公司

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藥用輔料甘油藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨

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參考價:25

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產(chǎn)品型號
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
所在地
西安市

規(guī)格

500g 25元 100瓶可售

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更新時間：2026-09-09 11:07:43瀏覽次數(shù)：36次

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西安天正藥用輔料有限公司

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商鋪產(chǎn)品：200條

所在地區(qū)：陜西西安市

聯(lián)系人：胡女士（銷售主管）

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	醫(yī)用級

基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識?：分子式C?H?O?，CAS號56-81-5，主流合規(guī)藥用級產(chǎn)品已完成CDE備案登記，純度≥99.5%
?外觀性狀?：常溫下為無色澄清的黏稠液體，無臭，味甜，帶有明顯引濕性
?溶解特性?：可與水、乙醇以任意比例混溶，難溶于苯、氯仿等非極性有機(jī)溶劑
?關(guān)鍵參數(shù)?：20℃時密度1.25~1.30g/cm³，沸點(diǎn)290℃，水溶液呈中性，本身自帶一定防腐性能

詳細(xì)介紹

甘油

Ganyou

Glycerol

藥用輔料甘油藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨

C₃H₈O₃　92.09

[56-81-5]

本品為1，2，3-丙三醇。按無水物計(jì)算，含C₃H₈O₃不得少于98.0%。

【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體。

本品在丙酮中微溶。

相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.258～1.268。

折光率　本品的折光率（通則0622）應(yīng)為1.470～1.475。

【鑒別】除1650cm^-1處外，本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。

顏色　取本品50ml，置50ml納氏比色管中，與對照液（取比色用重鉻酸鉀溶液0.2ml，加水稀釋至50ml制成）比較，不得更深。

氯化物　取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。

硫酸鹽　取本品10.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。

易炭化物　取本品4.0g，在振搖下逐滴加入硫酸5ml，過程中控制溫度不得超過20℃，靜置1小時后，如顯色，與同體積對照溶液（取比色用氯化鈷溶液0.2ml，比色用重鉻酸鉀溶液1.6ml與水8.2ml制成）比較，不得更深。

有關(guān)物質(zhì)　取本品約1g，精密稱定，置20ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液）0.5ml，用甲醇溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液。

取二甘醇、乙二醇與1，2-丙二醇適量，精密稱定，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含二甘醇、乙二醇與1，2-丙二醇各0.5mg的溶液，精密量取0.5ml，置20ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液0.5ml，用甲醇稀釋至刻度，作為對照品溶液。

另取二甘醇、乙二醇、1，2-丙二醇、正己醇與甘油適量，精密稱定，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含甘油50mg，二甘醇、乙二醇、1，2-丙二醇與正己醇各0.0125mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱（0.53mm×30m, 3μm），程序升溫，起始溫度為100℃，維持4分鐘，以每分鐘7.5℃的速率升溫至220℃，維持4分鐘；進(jìn)樣口溫度為220℃，檢測器溫度為250℃，分流比為10∶1，色譜圖記錄時間至少為主峰保留時間的2倍。

取系統(tǒng)適用性溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各組分色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取對照品溶液重復(fù)進(jìn)樣，二甘醇、乙二醇和1，2-丙二醇峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積比值的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差均不得大于5%。

精密量取供試品溶液和對照品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，供試品中含二甘醇、乙二醇均不得過0.025%；含1，2-丙二醇不得過0.1%；如有其他雜質(zhì)峰，扣除內(nèi)標(biāo)峰按面積歸一化法計(jì)算，單個未知雜質(zhì)不得過0.1%；雜質(zhì)總量（包含二甘醇、乙二醇和1，2-丙二醇）不得過1.0%。

熾灼殘?jiān)?/strong>　取本品20.0g，加熱至自燃，停止加熱，待燃燒完畢，放冷，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^2mg。

銨鹽　取本品4.0g，加10%氫氧化鉀溶液5ml，混勻，在60℃放置5分鐘，不得發(fā)生氨臭。

鐵鹽　取本品10.0g，依法檢查（通則0807）與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.0001%）。

鈣鹽　取本品2.5g，加水8ml，搖勻，加入草酸銨試液5～6滴，放置15分鐘，溶液應(yīng)澄清。

【類別】溶劑、保濕劑和助懸劑等。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

附：

圖　藥用輔料甘油紅外光吸收對照圖譜

（試樣制備：膜法）

關(guān)鍵詞：對照品氣相色譜氣相色譜儀

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