干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過濾分離設(shè)備 過濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
西安天正藥用輔料有限公司
西安天正藥用輔料有限公司
西安天正
經(jīng)銷商
西安市
100g 360元 100袋可售
聯(lián)系方式：胡女士查看聯(lián)系方式
更新時間：2026-09-08 10:58:38瀏覽次數(shù)：55次
聯(lián)系我時，請告知來自 制藥網(wǎng)| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 醫(yī)用級 |
|---|
基礎(chǔ)核心屬性
?核心標(biāo)識?：分子式C??H??O??，無水物CAS號99-20-7，主流合規(guī)注射級產(chǎn)品已完成CDE備案登記
?外觀性狀?：常溫下為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭，味微甜，甜度約為蔗糖的45%
?溶解特性?：在水中極易溶解，無水海藻糖在甲醇、乙醇中幾乎不溶，二水合物在甲醇中微溶
?關(guān)鍵參數(shù)?：比旋度+197°至+201°，供注射用產(chǎn)品細菌內(nèi)毒素每1mg海藻糖中含量需小于?0.05EU
海藻糖
Haizaotang
Trehalose
C12H22O11 342.30 [99-20-7]
C12H22O11·2H2O 378.33 [6138-23-4]
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
無水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+197°至+201°。
【檢查】酸度 取本品1.0g（按無水物計算），加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品33.0g（按無水物計算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振搖使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在420nm與720nm波長處測定吸光度。在720nm波長處的吸光度值不得過0.033，420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067。
氯化物 取本品0.40g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0125%）。
硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.020%）。
可溶性淀粉 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1滴，不得顯藍色。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液。
精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。
照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中，除溶劑峰外，供試品溶液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。
熾灼殘渣 取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。
細菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 采用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈉型（或氫型）色譜柱；以水為流動相；流速為每分鐘0.4ml；柱溫為80℃；示差折光檢測器。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對照品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，重復(fù)進樣3次，記錄色譜圖，主峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0%，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含C12H22O1110mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取海藻糖對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
【類別】矯味劑、甜味劑、凍干保護劑、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。
【貯藏】密封，陰涼、干燥處保存。
您感興趣的產(chǎn)品PRODUCTS YOU ARE INTERESTED IN
制藥網(wǎng) 設(shè)計制作，未經(jīng)允許翻錄必究 .? ? ?
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
大宁县|
固阳县|
清丰县|
琼中|
电白县|
垫江县|
吴旗县|
遂宁市|
荆门市|
嘉荫县|
时尚|
临潭县|
扎赉特旗|
通州区|
华坪县|
康定县|
昌乐县|
望都县|
韶关市|
河曲县|
板桥市|
定西市|
临夏县|
永新县|
莆田市|
沽源县|
漯河市|
噶尔县|
祁门县|
循化|
宜君县|
农安县|
贵阳市|
南皮县|
万盛区|
南宫市|
铜陵市|
阜新|
巫溪县|
沙田区|
馆陶县|