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更新時間：2026-09-03 11:24:08瀏覽次數(shù)：67次
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基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識?：化學(xué)名對羥基苯甲酸甲酯鈉，CAS號5026-62-0，分子式C?H?NaO?
?外觀性狀?：常溫下為白色或類白色結(jié)晶性粉末，幾乎無臭，味微咸
?溶解特性?：在水中極易溶解，在乙醇中微溶，解決了羥苯甲酯冷水難溶的痛點(diǎn)，無需提前用有機(jī)溶劑溶解
?穩(wěn)定特性?：在pH 4~8的較寬環(huán)境下都能保持穩(wěn)定，熱壓滅菌后防腐活性幾乎不損失，適配多數(shù)液體制劑的生產(chǎn)工藝
羥苯甲酯鈉Qiangbenjiazhina Sodium Methyl Parahydroxybenzoate
C8H7NaO3 174.13
[5026-62-0]
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
【鑒別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品0.5g，加水50ml溶解后，加鹽酸5ml，產(chǎn)生沉淀，濾過，沉淀用水洗滌，至洗液呈中性，取沉淀置硅膠干燥器中放置12小時以上，沉淀的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。
（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】堿度 取本品0.10g，加水100ml溶解，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為9.5～10.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清；如顯色，與棕紅色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得更深。
氯化物 取本品2.0g，加水40ml使溶解，用稀硝酸調(diào)節(jié)溶液至酸性，用水稀釋至50ml，振搖，濾過，取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。
硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液，作為供試品溶液。
精密量取適量，用流動相稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為對照溶液。
取對羥基苯甲酸對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液，作為對照品溶液。
照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10；再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。
供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時間一致的峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過3.0%；其他單個雜質(zhì)的峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），其他各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分不得過5.0%。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）為流動相，檢測波長為254nm。
取羥苯甲酯與對羥基苯甲酸，加流動相配制成每1ml中分別含0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰和羥苯甲酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯甲酯鈉0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
另取羥苯甲酯對照品適量，同法測定。
按外標(biāo)法以峰面積乘以系數(shù)1.145后計(jì)算，即得。
【類別】抑菌劑。
【貯藏】密封保存。
附：
圖 藥用輔料羥苯甲酯鈉紅外光吸收對照圖譜（試樣制備：KBr壓片法）
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