聚山梨酯20
Jushanlizhi 20
Polysorbate 20
[9005-64-5]
本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為1.09～1.12。
黏度 本品的運動黏度（通則0633法），在25℃時（毛細管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細管內(nèi)徑）為250～400mm2/s。
羥值 本品的羥值（通則0713）為96～108。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）為40～50。
【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。
（2）照脂肪酸組成試驗，應符合規(guī)定。
【檢查】酸堿度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～7.5。
顏色 取本品10ml，與同體積的對照液（取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氯化鈷液0.8ml，加水至10ml）比較，不得更深。
環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品約1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水1.0ml，密封，搖勻，作為供試品溶液。
精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量，用水稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液，作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環(huán)對照品適量，精密稱定，用水制成每1ml中約含20μg的溶液，作為二氧六環(huán)對照品溶液。
取本品約1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加環(huán)氧乙烷對照品溶液與二氧六環(huán)對照品溶液各0.5ml，密封，搖勻，作為對照溶液。
精密量取環(huán)氧乙烷對照品溶液及二氧六環(huán)對照品溶液各0.5ml置頂空瓶中，加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml，密封，搖勻，作為系統(tǒng)適用性（靈敏度）溶液。
照氣相色譜法（通則0521）測定。以聚二甲基硅氧烷為固定液，起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至180℃，然后以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持5分鐘（根據(jù)分離情況調(diào)整時間）。進樣口溫度為150℃，氫火焰離子化檢測器溫度為250℃，頂空平衡溫度為70℃，平衡時間45分鐘。
取系統(tǒng)適用性（靈敏度）溶液頂空進樣，調(diào)節(jié)檢測靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰高的信噪比均大于10，乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0。
分別取供試品溶液及對照溶液頂空進樣，重復進樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標準偏差應不得過15%，二氧六環(huán)峰面積的相對標準偏差應不得過10%。
按標準加入法計算，含環(huán)氧乙烷不得過0.0001%，含二氧六環(huán)不得過0.001%。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分不得過3.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.25%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】乳化劑、潤濕劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光，密封保存。
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