海藻糖
Haizaotang
Trehalose

C12H22O11 342.30 [99-20-7]
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
無水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+197°至+201°。
【檢查】酸度 取本品1.0g(按無水物計算),加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品33.0g(按無水物計算),置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振搖使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420nm與720nm波長處測定吸光度。在720nm波長處的吸光度值不得過0.033,420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067。
氯化物 取本品0.40g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0125%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.020%)。
可溶性淀粉 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,不得顯藍色。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
細菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 采用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈉型(或氫型)色譜柱;以水為流動相;流速為每分鐘0.4ml;柱溫為80℃;示差折光檢測器。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,重復(fù)進樣3次,記錄色譜圖,主峰面積的相對標準偏差不得過2.0%,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含C12H22O1110mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取海藻糖對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】矯味劑、甜味劑、凍干保護劑、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。
【貯藏】密封,陰涼、干燥處保存。
【標示】如為供注射用,應(yīng)標明氮含量(可采用以下測定方法測定),用以對產(chǎn)品中酶殘留量進行評估。