在食品領(lǐng)域的實驗室里, 樣品前處理相當關(guān)鍵, 它決定檢測結(jié)果準確性。在藥品領(lǐng)域的實驗室中, 樣品前處理是決定檢測結(jié)果準確性的重要部分。在化妝品領(lǐng)域與環(huán)境檢測等領(lǐng)域的實驗室之內(nèi), 樣品前處理是決定檢測結(jié)果準確性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)的研磨方式會出現(xiàn)樣品交叉污染等問題, 傳統(tǒng)的剪切方式會出現(xiàn)微生物活性受損等情況, 傳統(tǒng)的渦旋混合方式存在操作效率低等問題。拍打式均質(zhì)器也就是Stomacher Blender, 它通過模仿手工拍打的動作, 它借助溫和的拍擊力, 它讓樣品在無菌袋內(nèi)與稀釋液充分混合, 它既達成了均質(zhì)化, 它又不會破壞微生物細胞結(jié)構(gòu), 所以它廣泛應(yīng)用于微生物檢測前的樣品制備。沿著食品安全法規(guī)日益趨向嚴格的方向, 隨著藥品 GMP 合規(guī)要求不斷得到提升的態(tài)勢, 市場之中對于具備高效性能、無菌清潔以及可追溯特性的拍打式均質(zhì)器的需求呈現(xiàn)出持續(xù)不斷增長的狀態(tài)。萊恩德依據(jù)行業(yè)所存在的痛點, 推出了 LD - P400 系列拍打式均質(zhì)器, 目的在于為實驗室供給標準化、合規(guī)化的前處理解決辦法。

    1.1 應(yīng)用背景

    實施食品安全檢測之際, 針對肉類、乳制品、果蔬、水產(chǎn)品這類物品, 開展對諸如沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、李斯特菌這些致病菌的定性或者定量分析工作, 其要求在于, 樣品經(jīng)過均質(zhì)操作之后, 要維持菌體的活性, 并且絕對不能引入外源性污染。傳統(tǒng)的均質(zhì)方法, 極易致使樣品出現(xiàn)過熱的狀況, 或者產(chǎn)生過度破碎的情形, 進而對菌落計數(shù)的準確性造成影響。

    1.2 檢測場景

    在第三方檢測機構(gòu), 在食品企業(yè)質(zhì)檢中心, 在疾控中心等場所, 樣品從取樣開始, 到均質(zhì)這一過程, 要在無菌條件之下, 快速地完成。操作人員需要把待檢樣品, 跟一定比例的無菌稀釋液, 比如生理鹽水、PBS, 一起放進無菌均質(zhì)袋, 借助拍打式均質(zhì)器來進行均質(zhì)化, 制備成均勻的懸液之后, 供后續(xù)接種培養(yǎng)。

    1.3 解決方案

    萊恩德推薦LD - P400M型號或者推舉LD - P400MG型號, LD - P400M具備253.7nm波長紫外消毒功能, 能夠?qū)η惑w予以消毒, 防止批次間交叉污染, LD - P400MG在這以基礎(chǔ)之上增添室溫至60℃的控溫加熱功能, 適用于需要在特定溫度下維持樣品活性的場景比如某些嗜冷菌檢測。兩臺儀器都運用微電腦進行控制, 內(nèi)部設(shè)置有9種運行參數(shù)模式, 配備著4.3寸觸控顯示屏,  操作人員只要設(shè)定拍擊時間（0到9999秒或者連續(xù)運轉(zhuǎn)）以及拍擊速度（3至12次/秒）, 就能一鍵啟動。拍擊板用不銹鋼搭配專用橡膠套, 拍擊間距0至50mm能夠調(diào)節(jié), 保證樣品均質(zhì)充分并且不會損傷無菌袋。一次性無菌均質(zhì)袋的使用避免了樣品間交叉污染, 全部契合GB 4789系列食品安全微生物檢驗標準。

    1.1 應(yīng)用背景

    對于藥品以及化妝品而言, 其微生物限度檢測, 它的無菌檢查, 還有有效成分均勻性驗證, 這些對于樣品前處理的無菌性以及均質(zhì)效果有著很高的要求。特別是那些含有油性、粘稠、或者粉末狀的樣品, 若均質(zhì)并不充分, 極易致使微生物分布不均勻, 或者檢測結(jié)果偏低。

    1.2 檢測場景

    在制藥企業(yè)的QC實驗室里, 在藥檢所中，在化妝品功效評價中心等地方, 要把藥品中的片劑當作樣品, 要讓膠囊內(nèi)容物成為樣品, 要將軟膏作為樣品, 要把乳液視作樣品的那種藥品樣品, 同合適適宜去考量的那種適用稀釋液加以混合成為混合體, 借助拍打式均質(zhì)器制成能夠達成均一狀態(tài)的供試液, 然后再開展薄膜過濾的操作, 或者直接進行接種的行為。

    1.3 解決方案

    萊恩德的 LD - P400 系列, 其中任何一款, 均能夠勝任此類場景。針對常規(guī)藥品檢驗, 基礎(chǔ)型號 LD - P400, 也就是沒有加熱功能、沒有紫外消毒功能的那種，可以滿足相應(yīng)需求, 由不銹鋼加上防腐噴塑材質(zhì)制成的儀器機身, 便于清潔消毒, 契合 GMP 針對設(shè)備材質(zhì)所提出的要求。全開啟式門的設(shè)計, 搭配可拆御的視窗以及鋼化玻璃安全門, 為日常維護與做清洗提供便利, 儀器具備暫停功能以及防夾停機保護, 操作既安全又可靠。針對那些有著處理熱敏性樣品需求或需嚴格按無菌規(guī)范操作的實驗室而言, 推薦選用LD - P400MG , 這一儀器的控溫加熱功能能夠模擬出特定的溫度環(huán)境, 它的紫外消毒功能能夠進一步削減腔體內(nèi)的微生物負載, 進而提升檢測結(jié)果的可靠性, 該儀器能夠儲存九組工作程序, 適用于不同品規(guī)的批量處理, 以此提高工作效率。

    1.1 應(yīng)用背景

    對于土壤、廢水、污泥等這類環(huán)境樣品, 是要進行微生物群落分析、活性污泥菌群監(jiān)測以及病原微生物檢測的, 這就要求在樣品均質(zhì)過程里, 能夠有效實現(xiàn)顆粒物的分散, 與此同時, 還要使得菌群結(jié)構(gòu)處于相對完整狀態(tài)。環(huán)境樣品嘛, 其基質(zhì)甚是復雜, 其中含有沙石、有機物等諸多雜質(zhì), 所以均質(zhì)的難度是比較高的。

    1.2 檢測場景

    于環(huán)境監(jiān)測站, 以及環(huán)保第三方檢測公司, 還有高?？蒲袑嶒炇依? 把環(huán)境樣品跟無菌水或者緩沖液依照比例添加至無菌均質(zhì)袋內(nèi), 借由拍打式均質(zhì)器制作成均勻懸液, 用以后續(xù)PCR、高通量測序或者傳統(tǒng)培養(yǎng)法分析。

    1.3 解決方案

    萊恩德LD - P400系列, 具備拍打動作溫和的特性, 其拍擊速度還能夠進行調(diào)節(jié), 憑借這些特性, 它可以有效地處理環(huán)境樣品里的顆粒物, 卻不會造成過度粉碎, 如此便能避免釋放抑止物, 進而影響后續(xù)分子檢測。該儀器的有效容積是3至400ml, 適配180×300mm無菌均質(zhì)袋, 單次處理量能夠滿足常規(guī)環(huán)境樣品的檢測需求。對于那些需要長期連續(xù)運行的監(jiān)測項目, 該儀器支持連續(xù)運轉(zhuǎn)模式, 其穩(wěn)定性歸功于配合的微電腦控制系統(tǒng), 這樣可保障長時間工作的時候不會發(fā)生卡頓。每次使用前可對腔體進行消毒的LD - P400M或LD - P400MG的紫外消毒功能, 能避免不同樣品間出現(xiàn)交叉污染, 對于對無菌環(huán)境要求極為嚴格的微生物檢測項目尤為適配。整機重量大致在約14.5至15kg, 體積小巧（尺寸為243×400×285mm）, 能夠靈活放置于實驗臺或者移動推車上。

    創(chuàng)新一：微電腦控制+觸控操作

    運行參數(shù)模式有9種是內(nèi)置的, 經(jīng)由4.3寸觸控顯示屏, 能一鍵進行調(diào)用, 針對參數(shù)不需要每次都重新去設(shè)定, 在批量處理各異樣品之際, 切換起來很便利, 如此可大幅把工作效率提升。

    創(chuàng)新二：拍擊結(jié)構(gòu)可調(diào)設(shè)計

    拍擊的間距在0到50毫米之間是能夠進行調(diào)節(jié)的, 它配合著不銹鋼材質(zhì)的拍擊板以及專用的橡膠套, 能夠依據(jù)樣品的性質(zhì), 比如具有脆性、處于粘稠狀態(tài)、含有顆粒等具體情況, 來對拍擊力度去做出調(diào)整, 以此避免造成過度破損或者出現(xiàn)均質(zhì)不夠充分的狀況。

    創(chuàng)新三：紫外消毒與控溫雙功能集成

    LD - P400MG型號, 初次把253.7nm紫外消毒融入該型號內(nèi), 同時還將室溫至60℃控溫加熱功能也融入其中, 使其滿足對無菌環(huán)境有要求的復雜應(yīng)用場景, 還能滿足對溫度敏感樣品有要求的復雜應(yīng)用場景, 終實現(xiàn)了一機具備多種用途的功能。

    創(chuàng)新四：安全防護體系

    設(shè)有自動防夾停機保護裝置, 具備開門即停機的功能, 擁有暫停功能, 還配備強化玻璃安全門, 以此保障操作人員在處理含有致病微生物的樣品時的人身安全, 使其符合實驗室生物安全規(guī)范。

    萊恩德體系介紹：

    產(chǎn)品標準認證方面, 拍打式均質(zhì)器 LD - P400 系列符合諸多相關(guān)標準, 其中包括 GB/T 24895 標準, 還包括GB/T 24896 標準, 也包括 GB/T 24897 標準, 以及 LS/T 3108 標準, 另外還有 LS/T 3247 標準, 該設(shè)備在出廠之前, 都經(jīng)歷過性能驗證, 以此來保證檢測結(jié)果擁有準確性以及可重復性。

    ②質(zhì)量體系認證方面, 萊恩德?lián)碛心堑靡酝陚涞漠a(chǎn)品質(zhì)量管理體系, 在原材料采購這個環(huán)節(jié), 以及生產(chǎn)組裝這個過程, 直至成品檢驗這個程度, 皆嚴密地進行把控, 以此來保證設(shè)備能夠長久穩(wěn)定地運行, 進而降低故障率。

    ③檢測資質(zhì)進行認證, 該設(shè)備檢測精度呢, 是經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)驗證的, 能夠提供可靠的檢測數(shù)據(jù), 適用于第三方檢測的場所, 適用于政府實驗室的場所, 還適用于企業(yè)質(zhì)檢部門等那些需要出具合規(guī)報告的場所。