武漢新華中欣生物工程設(shè)備有限公司
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更新時(shí)間：2026-05-28 07:54:50瀏覽次數(shù)：114次
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生物反應(yīng)器系統(tǒng)主要包括蛋白/酶反應(yīng)、微生物發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)等系統(tǒng)，可用于人用/獸用疫苗、單克隆抗體、基因工程藥的生產(chǎn)。
生物反應(yīng)器系統(tǒng)主要包括蛋白/酶反應(yīng)、微生物發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)等系統(tǒng)，可用于人用/獸用疫苗、單克隆抗體、基因工程藥的生產(chǎn)。
●替代進(jìn)口生物反應(yīng)器發(fā)酵系統(tǒng)
●磁懸浮上攪拌：零泄漏、無(wú)污染、長(zhǎng)壽命、免維護(hù)、可SIP/CIP；
●行業(yè)工藝專家研發(fā)、華中科技大學(xué)聯(lián)合團(tuán)隊(duì)研發(fā)；
●完整驗(yàn)證服務(wù)解決方案。
●專用的提升式攪拌槳、三葉槳等多品類攪拌槳葉，低剪切力、混合效果良好，滿足懸浮細(xì)胞培養(yǎng)和微載體貼壁細(xì)胞培養(yǎng)；
●全自動(dòng)CIP和SIP，實(shí)現(xiàn)罐體、物料管路以及進(jìn)排氣裝置的清洗和滅菌；
●在位滅菌取樣裝置，實(shí)現(xiàn)任何情況下取樣觀察、檢測(cè)；
●多路無(wú)菌加料管路，滿足細(xì)胞生長(zhǎng)周期內(nèi)各類物料的無(wú)菌添加；
●旋轉(zhuǎn)式過濾器分離細(xì)胞和病毒液，以及營(yíng)養(yǎng)液的不斷補(bǔ)加，實(shí)現(xiàn)病毒液的不斷收獲以及連續(xù)流加培養(yǎng)，提高收率；
●聯(lián)動(dòng)pH傳感器、堿泵以及CO?的進(jìn)氣，實(shí)現(xiàn)pH的自動(dòng)調(diào)節(jié)；
●聯(lián)動(dòng)攪拌轉(zhuǎn)數(shù)以及O?、CA氣體介質(zhì)的通氣量實(shí)現(xiàn)DO的自動(dòng)調(diào)節(jié)；
●無(wú)泡通氣、微泡通氣的自動(dòng)控制，避免氣泡破裂對(duì)細(xì)胞的傷害，滿足細(xì)胞生長(zhǎng)過程對(duì)氧氣的需求量；
●創(chuàng)新的溫控單元，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)過程中的精確溫度控制，精確±0.1℃；
●21寸智能觸摸電腦操作，流程和運(yùn)行狀態(tài)的直觀顯示，溫度、壓力、pH、DO、液位批次數(shù)據(jù)報(bào)表，批次曲線及報(bào)警記錄；
●至少5級(jí)權(quán)限管理，符合FDA 21 CFR_part11的電子簽名和數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤；
●系統(tǒng)依據(jù)GAMP5的要求設(shè)計(jì)，提供含PQ的完整驗(yàn)證服務(wù)解決方案；
●模塊化設(shè)計(jì)組裝，快速實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益。
●可根據(jù)需求模塊化設(shè)計(jì)組裝，所有管道閥門、儀表、控制操作系統(tǒng)集成在一體式機(jī)架上；
●全自動(dòng)CIP和SIP，實(shí)現(xiàn)罐體、物料管路以及進(jìn)排氣裝置的清洗和滅菌；
●采用可CIP/SIP的磁力上攪拌裝置，零泄漏、免維護(hù)、攪拌轉(zhuǎn)速0~500RPM；
●免火焰保護(hù)無(wú)菌加料、取樣、移液，更加便捷可靠；
●聯(lián)動(dòng)pH傳感器以及酸、堿泵，實(shí)現(xiàn)pH的自動(dòng)調(diào)節(jié)；
●聯(lián)動(dòng)攪拌轉(zhuǎn)數(shù)以及O?、CO?、CA等各類氣體的通氣量實(shí)現(xiàn)DO的自動(dòng)調(diào)節(jié)；
●配備溫控單元，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)過程中的精確溫度控制，精度達(dá)±0.1℃；
●多功能觸摸屏操作，實(shí)現(xiàn)流程和運(yùn)行狀態(tài)的直觀顯示，實(shí)現(xiàn)溫度、壓力、pH、DO、液體的時(shí)間數(shù)據(jù)記錄，曲線的繪制以及報(bào)警功能；
●多級(jí)密碼保護(hù)，實(shí)現(xiàn)符合FDA 21 CFR part11的電子簽名和數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤；
●控制系統(tǒng)按照GAMP5的要求實(shí)施，并提供的驗(yàn)證文件。
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