潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)介紹

時(shí)間：2021/6/3

　　潔凈室需要將一定范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將無(wú)塵室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，通常根據(jù)實(shí)驗(yàn)室空氣中的顆粒數(shù)量，對(duì)潔凈室進(jìn)行分類。

　　潔凈室的分類根據(jù)國(guó)家不同有不同的等級(jí)規(guī)定，目前世界各國(guó)雖有自訂規(guī)格，但普遍還是采用美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。

　　其中需要注意的，A、B、C、D級(jí)別的劃分是參照ISO標(biāo)準(zhǔn)(歐盟采納的方式)，其本身包含了靜態(tài)要求和動(dòng)態(tài)要求。

　　舊版GMP采納的是美國(guó)的潔凈間劃分方式，舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念，不要求動(dòng)態(tài)。

　　在美國(guó)的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209(A至D)中，在一立方英尺的空氣中測(cè)量等于或大于0.5mm的顆粒數(shù)，并且該計(jì)數(shù)用于對(duì)潔凈室進(jìn)行分類。該標(biāo)準(zhǔn)的新209E版本也接受該度量標(biāo)準(zhǔn)。聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E在國(guó)內(nèi)使用。較新的標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的TC 209。

　　這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都根據(jù)實(shí)驗(yàn)室空氣中的顆粒數(shù)量對(duì)潔凈室進(jìn)行了分類。潔凈室分類標(biāo)準(zhǔn)FS 209E和ISO 14644-1要求進(jìn)行特定的顆粒計(jì)數(shù)測(cè)量和計(jì)算，以對(duì)潔凈室或潔凈區(qū)域的清潔度水平進(jìn)行分類。

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