發(fā)展史：
 滴制法制丸起始于1933年丹麥Ferrossan制藥公司的維生素AD丸。國內(nèi)滴丸的研究始于20世紀50年代，1956年有用聚乙二醇4000為基質(zhì)，用植物油為冷卻劑制備*鈉滴丸的報道。1958年國內(nèi)有人用滴制法制備酒石酸銻鉀滴丸。我國蕓香油滴丸（1968年）的試制成功揭開了中藥滴丸的序幕；蘇冰滴丸（20世紀70年代末，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院）標志著中藥滴丸劑的研究水平向前邁進了一步；20世紀90年代初，國內(nèi)有12個省市約20家藥廠生產(chǎn)20多個滴丸品種。

1997年12月，天津天士力開始研制的復(fù)方丹參滴丸獲美國食品與藥物管理局（FDA)臨床研究預(yù)審?fù)ㄟ^，1998年9月其臨床研究方案已正式獲 FDA 批準，同意在國內(nèi)直接進入Ⅱ和Ⅲ期臨床研究。以此為標志，滴丸劑的研究和開發(fā)進入了突破性階段，帶動了國內(nèi)制藥界對滴丸劑的關(guān)注和滴丸劑的發(fā)展。2006年至2011年，中國知網(wǎng)收載的丹參滴丸相關(guān)研究文獻占滴丸研究總文獻量的1/3。

中藥滴丸劑系中藥提取物與基質(zhì)加熱熔融成溶液、混懸液或乳濁液，再滴入不相混溶的冷凝劑中，由于界面張力作用使液滴收縮并冷凝成固態(tài)而制成的制劑。由于成型的*性，滴丸載藥量較?。ǎ?0% )，因此，中藥要制備成滴丸必須要經(jīng)過精制，富集有效成分或有效部位，因而滴丸成分明確，質(zhì)量易于控制。隨著中藥藥劑學(xué)基礎(chǔ)研究的不斷發(fā)展，滴丸在中藥劑型中的地位也越來越引人注目，成為一種較有發(fā)展前途的中藥新劑型。

現(xiàn)狀：
大多數(shù)中藥復(fù)方制劑具有體大量多、成分復(fù)雜、劑型不配套、缺乏*性等缺點。在我國醫(yī)藥科研項目中，尤其是 2000 年至2006 年，劑型改革約占 40% （尤其是中成藥的劑型改革)。根據(jù)中醫(yī)藥學(xué)理論，在保持原劑型特點的基礎(chǔ)上，與現(xiàn)代制劑科學(xué)結(jié)合，開發(fā)中藥新劑型，使其符合三效（、*、長效)、三小（毒性、副反應(yīng)、用量)和五方便（生產(chǎn)、運輸、使用、攜帶、保管)的要求。中藥滴丸正是向這些方面邁進了一步。中藥滴丸劑在這一時期高速發(fā)展。2006 年至 2011 年，中國知網(wǎng)收載的“滴丸”主題論文數(shù)量年均約 500 篇，并保持著一定的發(fā)文增長速度。作為中藥滴丸劑的代表，復(fù)方丹參滴丸相關(guān)論文數(shù)量占1/3。目前已經(jīng)公開的2763項中，授權(quán)943 項；北京正大綠洲、天津天士力是兩大主要申請人。近年來北京阜康仁生物制藥科技有限公司、南昌弘益科技有限公司申請數(shù)量也大幅度增加。目前，中藥滴丸劑的品種和數(shù)量已具一定規(guī)模，隨著新技術(shù)、新工藝及中藥制藥理論的發(fā)展，相信中藥滴丸的研究及應(yīng)用將得到更大發(fā)展。

中藥滴丸劑的新特點

在生產(chǎn)方面，中藥滴丸劑的工藝設(shè)備比較簡單，生產(chǎn)方便，成本低，容易控制質(zhì)量，而且有利于清潔衛(wèi)生及勞動保護等；在劑型方面，能夠?qū)⒛承┮后w藥物制成固體滴丸，也可通過選用腸溶性基質(zhì)直接制成腸溶性滴丸等，同時某些難溶性藥物通過制成滴丸可提高其生物利用度；適用于中藥急癥制劑，可達到、*的目的；適用于耳、鼻、口腔等局部用藥，具有長效作用；適用于緩釋制劑，具有延效作用等。近年，滴丸劑出現(xiàn)了以下新特點。

按丸重服用: 傳統(tǒng)滴丸劑是按照丸數(shù)服用（10粒以下)，而相當(dāng)多中藥制劑的給藥量較大，影響了更多中藥滴丸制劑的開發(fā)。隨著更多的制劑劑型改進工作的展開，滴丸劑的服用數(shù)量由過去每次若干粒到“每次1袋”（3 g以下)。增大丸重: 滴丸傳統(tǒng)丸重為20～40mg，由于大給藥量和服藥便捷性的要求，大于100 mg 的“大滴丸”隨之出現(xiàn)。雖然“大滴丸”可以有效減少服用制劑數(shù)量，但其總服用量沒有變化。

新型滴丸: 耳用滴丸是 20 世紀 90 年代發(fā)展起來的，與液體滴耳劑相比，它有局部濃度高、藥效迅速、作用持久、便于攜帶等優(yōu)點，如以聚乙二醇（PEG)4000和6000為載體，丙二醇為增塑劑，可制備復(fù)方黃連耳用滴丸。如以PEG等為基質(zhì)制備氧氟沙星耳用滴丸、復(fù)方洛美沙星耳用滴丸，并建立其質(zhì)量控制標準。劑型具有局部藥物濃度高、藥效時間長等優(yōu)點，是治療急、慢性化膿性中耳炎的療效確切、有臨床使用價值的新劑型。耳用滴丸在耳內(nèi)與患處直接接觸，其基質(zhì)迅速溶解，藥物以微細結(jié)晶形式釋放，療效高，可起到速釋的作用；其未溶解部分仍以固體的形式存在耳內(nèi)，可起到控釋緩釋的作用，能維持 24 h，因此可解決滴耳液頻繁滴耳的問題。耳用滴丸具有局部藥液濃度高、用藥次數(shù)少、作用迅速持久、不阻塞耳道、攜帶方便等優(yōu)點，且避免了滴耳液易流失的缺點。耳科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)，作用時間不持久，制成滴丸后則可起到延效的作用，是治療耳科疾病較理想的新劑型。