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美國藥典標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證
發(fā)證機(jī)構(gòu):
美國藥典委員會

生效日期:
2020-09-03

截止日期:
長期
認(rèn)證簡介:

美國藥典標(biāo)準(zhǔn)

  • 是什么:

    • 全球重要的藥品與藥用材料標(biāo)準(zhǔn)之一

    • 被 FDA、EMA 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)高度認(rèn)可

  • 核心應(yīng)用:

    • 制藥設(shè)備

    • 接觸藥品的材料

    • 生物制藥工藝

  • 含金量:?????(在制藥領(lǐng)域)

對企業(yè)意味著什么

  • 產(chǎn)品可直接用于 GMP / 制藥級應(yīng)用

  • 材料安全性、可萃取物、可浸出物等符合藥典要求

  • 是進(jìn)入歐美制藥供應(yīng)鏈的關(guān)鍵門檻

一句話市場解讀

USP 是“制藥客戶敢不敢用你的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)"。



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