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小碳微課堂|合規(guī)、一致、清晰的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測

時間:2025-9-18
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#小碳微課堂#又開課了!3月29日(周五)下午2:00我們將舉行《合規(guī)、一致、清晰的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測》直播課。




此次直播課,我們還將

從報(bào)名觀眾中隨機(jī)抽取10名幸運(yùn)兒

送出一份小禮品,快來報(bào)名吧!

(禮品隨機(jī)發(fā)送)




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蒲公英制藥書

《驗(yàn)證工程師的躍遷,

從入門到專業(yè)》

三合一數(shù)據(jù)線




(報(bào)名時,請準(zhǔn)確填寫您的快遞地址。獲獎名單將于4月初在微信公眾號中公布,敬請留意。)


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時間:

2024年3月29日周五  14:00

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形式:

網(wǎng)絡(luò)直播課,需注冊報(bào)名,直播結(jié)束后可隨時回看

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費(fèi)用:

免費(fèi)




在制藥、醫(yī)療設(shè)備和其他生命科學(xué)行業(yè)中,細(xì)菌內(nèi)毒素檢測對患者安全和質(zhì)量控制至關(guān)重要。細(xì)菌內(nèi)毒素檢測用于制藥水系統(tǒng),包括用作成分水的注射用水(WFI),以及最終藥品、獸藥、生物和醫(yī)療器械等產(chǎn)品。所檢測的藥品和醫(yī)療產(chǎn)品包括注射用藥品(通過注射,如靜脈注射、皮下注射、肌肉注射和皮內(nèi)注射)和直接或間接接觸血液、心血管系統(tǒng)、淋巴系統(tǒng)或腦脊液的醫(yī)療裝置。全球藥典USP <85>、EP <2,6.14>、《中國藥典》ChP四部 <1143>和JP <4.01>描述了細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(BET)和內(nèi)毒素限度的要求。FDA指南為生物產(chǎn)品、藥品和設(shè)備制造商提供了藥典程序中涉及的檢測建議和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的建議。




此次直播課程中,我們將與您分享以下議題,歡迎收看:

  • 細(xì)菌內(nèi)毒素的簡介、特性、危害及影響

  • 內(nèi)毒素檢測的重要性、相關(guān)法規(guī)、藥典方法

  • 內(nèi)毒素檢測的干擾控制

  • 新一代內(nèi)毒素檢測儀:Sievers® Eclipse月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀


講師介紹

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郭玉靜

Sievers分析儀

大中華區(qū)生命科學(xué)產(chǎn)品技術(shù)工程師


生化工程碩士,畢業(yè)于倫敦大學(xué)學(xué)院(UCL,University College London)?,F(xiàn)任Sievers分析儀大中華區(qū)生命科學(xué)產(chǎn)品技術(shù)工程師。專注于微生物實(shí)驗(yàn)室和細(xì)菌內(nèi)毒素檢測,致力于為客戶提供合規(guī)、簡化、高效的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測解決方案。





報(bào)名方式


  • 掃下列二維碼,進(jìn)行會議注冊,注冊成功后,我們將于直播當(dāng)天通過微信公眾號給您發(fā)送課程直播提醒,直播時登錄直播鏈接,即可收看課程。圖片


  • 若您未收到微信提醒,直播時可通過Sievers分析儀微信公眾號菜單:最新資訊-小碳微課堂,進(jìn)入課程直播。


  • 如您當(dāng)天無法收看直播,課程結(jié)束后您也可以登錄直播鏈接,驗(yàn)證注冊時的手機(jī)號,收看課程回放。



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