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低總有機碳(TOC)測定的樣品瓶準備準則

時間:2025-8-28
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美國藥典USP 23要求,對于純化水(PW)和注射用水(WFI),應(yīng)使用總有機碳(TOC)含量測定替代易氧化物測試。為支持使用自動進樣器在實驗室檢測TOC,最小化并去除來自樣品瓶及樣品準備過程的背景碳,非常關(guān)鍵。
 
  適用范圍
 
  本文設(shè)計用于協(xié)助制藥公司遵循水質(zhì)量的建議規(guī)格,并檢驗了幾種不同的樣品瓶和玻璃器皿清洗方法。
 
  在樣品瓶中進行總碳分析時,背景污染可有多種不同的來源。最大的潛在背景碳含量來源之一,可以直接來自用于樣品瓶漂洗和樣品制備的水源。為了進行此測定,可使用Sievers®在線TOC分析儀直接檢測水源中的總有機碳(TOC)含量。如果水源是商品瓶裝水,則應(yīng)從容器直接取樣進行該分析。如果水源為實驗室水系統(tǒng),充注1升干凈的玻璃燒瓶并從該燒瓶取樣進行分析。表1顯示了使用這些技術(shù)在Sievers分析儀上檢測得到的結(jié)果。
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