低總有機(jī)碳（TOC）測(cè)定的樣品瓶準(zhǔn)備準(zhǔn)則

時(shí)間：2025-8-28

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美國(guó)藥典USP 23要求，對(duì)于純化水(PW)和注射用水(WFI)，應(yīng)使用總有機(jī)碳(TOC)含量測(cè)定替代易氧化物測(cè)試。為支持使用自動(dòng)進(jìn)樣器在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)TOC，最小化并去除來(lái)自樣品瓶及樣品準(zhǔn)備過(guò)程的背景碳，非常關(guān)鍵。

　　適用范圍

　　本文設(shè)計(jì)用于協(xié)助制藥公司遵循水質(zhì)量的建議規(guī)格，并檢驗(yàn)了幾種不同的樣品瓶和玻璃器皿清洗方法。

　　在樣品瓶中進(jìn)行總碳分析時(shí)，背景污染可有多種不同的來(lái)源。最大的潛在背景碳含量來(lái)源之一，可以直接來(lái)自用于樣品瓶漂洗和樣品制備的水源。為了進(jìn)行此測(cè)定，可使用Sievers®在線TOC分析儀直接檢測(cè)水源中的總有機(jī)碳(TOC)含量。如果水源是商品瓶裝水，則應(yīng)從容器直接取樣進(jìn)行該分析。如果水源為實(shí)驗(yàn)室水系統(tǒng)，充注1升干凈的玻璃燒瓶并從該燒瓶取樣進(jìn)行分析。表1顯示了使用這些技術(shù)在Sievers分析儀上檢測(cè)得到的結(jié)果。
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低總有機(jī)碳（TOC）測(cè)定的樣品瓶準(zhǔn)備準(zhǔn)則

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