近日，成都某生物制藥有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司達(dá)成深度合作，本次合作的核心產(chǎn)品藥用氯化鋁六水合物，已在國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）完成雙重備案：歐洲藥典（EP）登記號(hào)為F20220000332，美國(guó)藥典（USP）登記號(hào)為F20220000331。這意味著該產(chǎn)品不僅滿足國(guó)內(nèi)高標(biāo)準(zhǔn)要求，更具備走向國(guó)際市場(chǎng)的通行證。為制劑研發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)提供合規(guī)、穩(wěn)定的藥用輔料整體解決方案，助力生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全可控。

氯化鋁六水合物藥用輔料（CAS#7784-13-6)，除了作為活性藥物成分，在制藥工業(yè)中也是極其重要的藥用輔料和催化劑，可應(yīng)用于外用制劑，發(fā)揮收斂、局部止血作用，用于多汗癥相關(guān)制劑、皮膚外用制劑配方；同時(shí)可作為有機(jī)合成酸催化劑、脫水劑，服務(wù)于藥物合成工藝環(huán)節(jié)，滿足生物藥、化藥研發(fā)及生產(chǎn)需求。

南京化學(xué)試劑-藥用氯化鋁六水合物采用除菌精密過(guò)濾、減壓濃縮工藝，規(guī)避高溫分解風(fēng)險(xiǎn)，重金屬、微生物、內(nèi)毒素指標(biāo)嚴(yán)格受控，具備完整 CDE 登記資料，可支持關(guān)聯(lián)審評(píng)審批，可提供 500g、25kg 多規(guī)格包裝，也可按需定制包裝方案，有效減少制劑注冊(cè)階段的輔料合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。未來(lái)雙方將持續(xù)聯(lián)動(dòng)，以高品質(zhì)藥用輔料，助力創(chuàng)新制劑研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化落地。