近日，海南某藥業(yè)有限公司與南京化學(xué)試劑有限公司達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，此次藥用甘油三乙酯已順利獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）的備案登記，CDE登記號(hào)為 F20200000163。該登記號(hào)的獲得，標(biāo)志著產(chǎn)品在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制及合規(guī)性方面均達(dá)到國(guó)家監(jiān)管要求，為下游制劑企業(yè)提供了可靠的原料保障，共同推動(dòng)該品種在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

甘油三乙酯藥用輔料（CAS號(hào)102-76-1）是一種無(wú)色、無(wú)嗅、稍具黏性的油狀液體，具有良好的生物相容性和化學(xué)穩(wěn)定性。廣泛用于片劑薄膜包衣增塑，改善包衣膜柔韌性，避免裂片、掉衣；可作為軟膠囊囊殼增塑組分，優(yōu)化囊殼抗脆裂性能；同時(shí)用作難溶性藥物助溶劑，適配口服制劑、外用乳膏、凝膠等多劑型開(kāi)發(fā)，生物相容性良好，適配多類制劑開(kāi)發(fā)需求。

南京化學(xué)試劑-藥用甘油三乙酯嚴(yán)格遵循中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)，可提供不同包裝規(guī)格，支持研發(fā)小試、中試、商業(yè)化生產(chǎn)，隨貨提供質(zhì)檢證書、MSDS、CDE登記資料等，未來(lái)雙方將繼續(xù)深化在藥用輔料領(lǐng)域的技術(shù)交流與聯(lián)合開(kāi)發(fā)，探索更多功能性輔料的應(yīng)用場(chǎng)景，共同為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。