近日，南京某生物技術(shù)有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司達成深度戰(zhàn)略合作，面向國內(nèi)制藥企業(yè)聯(lián)合供應(yīng)CDE 備案藥用氯化鎂，CDE 登記號 F20250000659（ChP），F(xiàn)20250000660（ChP&USP&EP），為制劑研發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)提供具備完整關(guān)聯(lián)審評資質(zhì)的高品質(zhì)藥用輔料解決方案。

氯化鎂藥用輔料（六水氯化鎂，CAS號7791-18-6），在臨床與制藥工藝中具有廣泛的用途。首先，它可作為滲透壓調(diào)節(jié)劑，通過調(diào)節(jié)藥物溶液的滲透壓使其與人體體液相近，減少藥物對組織的刺激，防止溶血等現(xiàn)象，提升用藥安全性；其次，它具備緩沖性能，能夠維持藥物溶液的pH值穩(wěn)定，確保藥物在特定酸堿環(huán)境下保持活性；此外，它還可作為局部止痛劑，緩解注射部位的不適感。在固體制劑方面，氯化鎂可作為輔助黏合劑，提高片劑的硬度和成型性。同時，作為離子平衡調(diào)節(jié)劑，它也是口服補液鹽或電解質(zhì)補充劑中鎂源。

南京化學(xué)試劑擁有多年藥用輔料生產(chǎn)經(jīng)驗，本次合作產(chǎn)品藥用輔料氯化鎂，全程按照藥用輔料質(zhì)控規(guī)范生產(chǎn)，從原料篩選、結(jié)晶精制、純化處理到成品檢測層層管控，嚴(yán)格控制重金屬、微生物、內(nèi)毒素等關(guān)鍵雜質(zhì)指標(biāo)，品質(zhì)穩(wěn)定批次差異小。此次合作不僅實現(xiàn)了雙方在生物醫(yī)藥與精細化工領(lǐng)域的優(yōu)勢互補，更為下游制藥企業(yè)提供了穩(wěn)定、合規(guī)、高純度的原料保障，標(biāo)志著雙方在藥用輔料供應(yīng)鏈的協(xié)同創(chuàng)新上邁出了堅實的一步。未來，雙方將持續(xù)深化合作，拓展更多高附加值藥用輔料的研發(fā)與推廣，助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高標(biāo)準(zhǔn)、更強創(chuàng)新邁進。