近日，浙江某生物科技有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司正式達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，本次合作推出的藥用丁酸鈉，嚴(yán)格遵循USP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造，擁有完整CDE備案資質(zhì)，CDE登記號(hào)，F(xiàn)20240000400，是可直接用于藥品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、規(guī)?；a(chǎn)的合規(guī)原料，無(wú)需企業(yè)額外開展標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證，大幅縮短新藥研發(fā)與申報(bào)周期，規(guī)避原料合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品分子式為C4H7NaO2，外觀為高純度白色晶體，具備水溶性好、性質(zhì)穩(wěn)定、純度達(dá)標(biāo)、低刺激性的核心優(yōu)勢(shì)，契合制藥行業(yè)嚴(yán)苛的質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)。

在產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景上，該藥用輔料丁酸鈉覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、生物科研全領(lǐng)域，用途廣泛且。在醫(yī)藥臨床研發(fā)領(lǐng)域，可制備腸溶片、栓劑等多劑型藥物，精準(zhǔn)適配不同臨床給藥需求，降低藥物全身副作用。在制劑工藝優(yōu)化層面，該產(chǎn)品可作為優(yōu)質(zhì)pH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑與制劑穩(wěn)定劑，有效改善片劑溶出、崩解性能，優(yōu)化膠囊填充效果，適配栓劑基質(zhì)制備，全面提升藥品生物利用度，降低制劑刺激性，助力藥企提升藥品品質(zhì)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

此次合作，雙方聯(lián)合打造全規(guī)格供應(yīng)體系，可提供500g實(shí)驗(yàn)小包裝至20kg量產(chǎn)大包裝的全品類規(guī)格，可適配實(shí)驗(yàn)室小試、中試放大、工業(yè)化量產(chǎn)的全周期需求。依托雙方技術(shù)、供應(yīng)鏈與服務(wù)優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全規(guī)格覆蓋、全流程技術(shù)配套，有效解決行業(yè)藥用丁酸鈉合規(guī)性不足、適配性差、服務(wù)缺失的痛點(diǎn)，為醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、行業(yè)規(guī)范化發(fā)展賦能助力。