近日，浙江某生物科技有限公司與南京化學試劑股份有限公司正式達成深度戰(zhàn)略合作，本次合作推出的藥用丁酸鈉，嚴格遵循USP標準生產制造，擁有完整CDE備案資質，CDE登記號，F(xiàn)20240000400，是可直接用于藥品研發(fā)、注冊申報、規(guī)?；a的合規(guī)原料，無需企業(yè)額外開展標準驗證，大幅縮短新藥研發(fā)與申報周期，規(guī)避原料合規(guī)風險。產品分子式為C4H7NaO2，外觀為高純度白色晶體，具備水溶性好、性質穩(wěn)定、純度達標、低刺激性的核心優(yōu)勢，契合制藥行業(yè)嚴苛的質量管控標準。

在產品應用場景上，該藥用輔料丁酸鈉覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、制劑生產、生物科研全領域，用途廣泛且。在醫(yī)藥臨床研發(fā)領域，可制備腸溶片、栓劑等多劑型藥物，精準適配不同臨床給藥需求，降低藥物全身副作用。在制劑工藝優(yōu)化層面，該產品可作為優(yōu)質pH調節(jié)劑、滲透壓調節(jié)劑與制劑穩(wěn)定劑，有效改善片劑溶出、崩解性能，優(yōu)化膠囊填充效果，適配栓劑基質制備，全面提升藥品生物利用度，降低制劑刺激性，助力藥企提升藥品品質與市場競爭力。

此次合作，雙方聯(lián)合打造全規(guī)格供應體系，可提供500g實驗小包裝至20kg量產大包裝的全品類規(guī)格，可適配實驗室小試、中試放大、工業(yè)化量產的全周期需求。依托雙方技術、供應鏈與服務優(yōu)勢，產品實現(xiàn)全規(guī)格覆蓋、全流程技術配套，有效解決行業(yè)藥用丁酸鈉合規(guī)性不足、適配性差、服務缺失的痛點，為醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉化、行業(yè)規(guī)范化發(fā)展賦能助力。