藥企在生產(chǎn)研發(fā)中，常因輔料CDE備案缺失、指標不穩(wěn)定、溯源體系等問題，面臨審評受阻、產(chǎn)品抽檢不合格等風險。針對行業(yè)痛點，湖南某藥業(yè)公司聯(lián)合南京化學試劑，重磅推出合規(guī)藥用乙二胺，CDE登記號：CHP-F20200000273（A），EP-F20190000116（A），USP-F20200000274，以硬核資質(zhì)與嚴苛品質(zhì)，為醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)保駕護航。

藥用乙二胺應(yīng)用場景精準且廣泛，在實際應(yīng)用中覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈場景。制劑生產(chǎn)端，作為合規(guī)pH調(diào)節(jié)劑與助溶劑，廣泛應(yīng)用于注射劑、口服制劑、外用制劑的生產(chǎn)調(diào)配，有效提升制劑穩(wěn)定性、均勻度與生物利用度；藥物合成端，是磺胺類藥物、抗組胺藥物、平喘藥物、抗腫瘤衍生物等多種臨床藥物的關(guān)鍵合成中間體，支撐多款常用藥品與創(chuàng)新藥的研發(fā)生產(chǎn)；科研檢測端，可用于醫(yī)藥樣品金屬離子鑒定、化學成分分析、實驗標準溶液配制，是醫(yī)藥科研、質(zhì)量檢測的核心試劑原料。同時，其衍生合成的EDTA系列螯合劑，廣泛用于醫(yī)藥提純、藥液除雜、設(shè)備清洗等工藝等。

乙二胺藥用輔料（CAS號107-15-3），純度穩(wěn)定控制在98.0%~100.5%，雜質(zhì)含量、金屬離子、不揮發(fā)物等關(guān)鍵指標均優(yōu)于行業(yè)通用標準，滿足醫(yī)藥領(lǐng)域嚴苛的生產(chǎn)要求，從源頭杜絕輔料合規(guī)風險，助力藥企順利通過藥品審評，此次雙方的深度綁定，不僅是產(chǎn)業(yè)鏈上下游的精準對接，更是“制劑+優(yōu)質(zhì)輔料"的強強聯(lián)合。未來，雙方將依托各自優(yōu)勢，在藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)與定制化服務(wù)上持續(xù)發(fā)力，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力。