近日，深圳某生物科技有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司正式簽署藥用輔料供應(yīng)合作協(xié)議，雙方將圍繞藥用醋酸鈉全系列產(chǎn)品的供應(yīng)、技術(shù)支持、合規(guī)賦能展開(kāi)深度合作，已經(jīng)公示的CDE登記號(hào)，F20210000268（USP 標(biāo)準(zhǔn)）、F20210000269（EP 標(biāo)準(zhǔn)），F(xiàn)20180000323（ChP 標(biāo)準(zhǔn)，A 狀態(tài)）、F20190001890（ChP 標(biāo)準(zhǔn)，A 狀態(tài)，蘇藥準(zhǔn)字 F12384802），實(shí)現(xiàn)中、美、歐三國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋，且核心登記號(hào)已轉(zhuǎn)為 “A 狀態(tài)"，制劑企業(yè)可直接引用備案信息，大幅簡(jiǎn)化藥品注冊(cè)申報(bào)流程。

藥用輔料醋酸鈉（CAS號(hào)：6131-90-4），一般為無(wú)色 / 白色結(jié)晶性粉末，微帶醋酸味，120℃失去結(jié)晶水，25℃下 0.1mol/L 水溶液 pH 為 8.9，可作為金屬絡(luò)合劑、乙?；噭⒕彌_液組分用于原料藥合成、有機(jī)反應(yīng)、緩沖液配制等環(huán)節(jié)。作為pH緩沖劑與調(diào)節(jié)劑，精準(zhǔn)調(diào)控注射劑、口服制劑、眼用制劑 pH，維持藥液穩(wěn)定，防止主藥降解，作為堿化劑，代謝生成碳酸氫根，用于糾正代謝性酸中毒、調(diào)節(jié)體液酸堿平衡，作為電解質(zhì)補(bǔ)充，作為鈉離子來(lái)源，用于全胃腸外營(yíng)養(yǎng)、低鈉血癥治療的輸液配方，在輔助抑菌、改善制劑成型性，適配 mRNA 疫苗、脂質(zhì)納米粒（LNP）制劑開(kāi)發(fā)等都有重要作用。

南京試劑-藥用醋酸鈉，提供 500g 高密度聚乙烯瓶、25kg 低密度聚乙烯袋兩種常規(guī)包裝，也可根據(jù)企業(yè)需求定制包裝規(guī)格，小試試樣、中試放大、規(guī)?；a(chǎn)全階段都能穩(wěn)定供貨，配套的技術(shù)團(tuán)隊(duì)還可提供合規(guī)咨詢、應(yīng)用指導(dǎo)等服務(wù)，真正實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品到服務(wù)的全鏈路賦能。此次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，不僅僅是兩家企業(yè)的商業(yè)握手，更是國(guó)產(chǎn)藥用輔料產(chǎn)業(yè)鏈的一次重要升級(jí)。未來(lái)，隨著合作的深入，雙方將繼續(xù)探索更多品種的國(guó)產(chǎn)化路徑，以合規(guī)、優(yōu)質(zhì)、可溯源的產(chǎn)品體系，助力中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。