近日，宜昌某醫(yī)療器械公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，聚焦合規(guī)藥用馬來酸CDE登記號：F20230000179（ChP），F(xiàn)20230000486（ChP&USP&EP），此次攜手，不僅是商業(yè)渠道的拓展，更是雙方致力于成為制藥企業(yè)“可信賴的合規(guī)物料伙伴"這一共同使命的體現(xiàn)，旨在從源頭助力提升中國制藥產(chǎn)業(yè)的整體質(zhì)量水平，為國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范發(fā)展提供有力支撐。

藥用馬來酸（又稱順丁烯二酸、丁烯二酸（順式），CAS號：110-16-7）作為一種高效、通用的多功能藥用輔料，兼具pH調(diào)節(jié)、穩(wěn)定劑、泡騰劑等核心優(yōu)勢，廣泛應(yīng)用于口服制劑、外用制劑、藥物合成，配套消毒等多個關(guān)鍵場景，是醫(yī)藥供應(yīng)鏈中重要組成部分。作為核心藥用pH調(diào)節(jié)劑，廣泛應(yīng)用于口服溶液、糖漿、注射劑等各類制劑，能精準(zhǔn)調(diào)節(jié)制劑酸堿度，為藥物發(fā)揮療效創(chuàng)造適宜環(huán)境，作為高效穩(wěn)定劑，可用于片劑、膠囊等口服固體制劑，延緩藥物氧化變質(zhì)，延長藥品保質(zhì)期，提升藥物儲存穩(wěn)定性，作為重要的藥物合成中間體，廣泛用于抗生素、激素類、解熱鎮(zhèn)痛藥等藥物的合成過程，能提升合成效率與產(chǎn)品純度，依托其酸性特性，可作為消毒輔助輔料，可作為藥用酸化劑，用于調(diào)節(jié)制劑的酸性環(huán)境，優(yōu)化藥物溶解性與生物利用度；同時可用于食品飲料行業(yè)作為酸味劑，增強特殊果香味并改善口感等。

選擇南京化學(xué)試劑-馬來酸藥用輔料，意味著從起始物料到成品的全過程質(zhì)量數(shù)據(jù)、分析方法及穩(wěn)定性研究均已通過科學(xué)審評并公開透明，為制藥企業(yè)和渠道商帶來核心價值：增強供應(yīng)鏈透明度與可信度，保障藥品注冊順暢，確保生產(chǎn)連續(xù)性與質(zhì)量一致。未來，雙方將繼續(xù)拓展更多通過CDE登記的藥用輔料品種，以專業(yè)致敬生命，以品質(zhì)守護(hù)健康，共同構(gòu)建了更透明、更可靠、更高效的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)新生態(tài)。