南京化學(xué)試劑股份有限公司——磷酸氫二鈉十二水合物（供注射用）已在CDE完成登記并正式公示，登記號為：F20250000731。包裝，500g/瓶、25kg/袋（備注：在不改變內(nèi)包裝材質(zhì)的情況下，可根據(jù)客戶需求增設(shè)包裝規(guī)格），這標(biāo)志著該產(chǎn)品具備完整的注冊資質(zhì)，可直接用于注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)制劑的申報(bào)與生產(chǎn)，為藥企提供源頭可控、質(zhì)量可靠的輔料保障。


磷酸氫二鈉十二水合物（供注射用）（CAS: 10039-32-4）是注射劑中常用的緩沖鹽之一，廣泛用于pH調(diào)節(jié)與緩沖體系構(gòu)建：與磷酸二氫鈉配對，形成穩(wěn)定的磷酸鹽緩沖液（PBS），維持蛋白、mRNA、疫苗等生物大分子的結(jié)構(gòu)與活性，靜脈營養(yǎng)液與電解質(zhì)補(bǔ)充劑，提供磷元素，參與能量代謝與骨骼健康，眼科注射劑與透析液，確保滲透壓與生理相容性，凍干保護(hù)劑組分，提升凍干產(chǎn)品復(fù)溶性與穩(wěn)定性等。


南京化學(xué)試劑磷酸氫二鈉十二水合物（供注射用）藥用輔料，每一批次產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)全流程追溯，從原料入廠到成品放行，全程受控。南京試劑將以此為契機(jī)，繼續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平，拓展更多高質(zhì)量的藥用輔料品種，滿足醫(yī)藥行業(yè)日益增長的需求。