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原料藥超細氣流粉碎機

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產(chǎn)品型號SID100

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更新時間：2026-10-10 07:32:07瀏覽次數(shù)：4次

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  粉碎機

環(huán)保氣流粉碎混合系統(tǒng)

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實驗室專用氣流粉碎機

醫(yī)藥行業(yè)專用氣流粉碎機

圓盤式氣流粉碎機
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高剪切分散機

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產(chǎn)品簡介

原料藥超細氣流粉碎機，適配化學藥、生物藥、抗生素、中藥浸膏等原料藥的無接觸低溫超細粉碎核心設備，以高壓潔凈氣流 / 惰性氣體為動力，實現(xiàn)粉碎 - 分級一體化，成品粒徑可達亞微米 - 微米級（D90=0.5–10 μm），粒度分布窄（Span≤1.2），滿足 GMP、FDA 與原料藥高純 / 無菌生產(chǎn)要求，大幅提升藥物溶出度與生物利用度。

詳細介紹

原料藥超細氣流粉碎機

核心工作原理

動力與低溫：壓縮潔凈空氣 / 氮氣經(jīng)干燥過濾與拉瓦爾噴嘴加速至 2–3 馬赫超音速，氣流膨脹產(chǎn)生焦耳 - 湯姆遜效應，粉碎腔溫度穩(wěn)定在 5–25℃，避免熱敏原料藥熱降解。
自磨粉碎：物料被氣流裹挾，在粉碎腔多噴嘴交匯點 “以料擊料"，通過顆粒間碰撞、摩擦、剪切破碎，無機械接觸污染；全密閉系統(tǒng)杜絕外界交叉污染。
精準分級：內置渦輪分級輪（轉速 3000–15000 r/min）動態(tài)篩分，合格細粉經(jīng)旋風分離器 + 脈沖除塵器高效收集，粗顆粒返回粉碎區(qū)循環(huán)加工，分級效率＞95%。
惰性保護：支持氮氣閉路循環(huán)，適配易氧化、易燃易爆原料藥（如抗腫瘤藥、多肽），防止氧化變質與安全風險。

典型應用場景

化學原料藥：抗生素、抗腫瘤藥、難溶性 API 的微粉化，提升溶出速率，適配口服固體制劑、注射劑與吸入劑生產(chǎn)。
生物原料藥：單抗、多肽、酶制劑的低溫超細粉碎，保障活性與純度，用于凍干粉末、微球制劑研發(fā)與生產(chǎn)。
中藥原料藥：中藥浸膏粉、無菌提取物的低溫粉碎，保留有效成分，適配中藥無菌制劑與gao端保健品生產(chǎn)。
輔料微粉化：乳糖、等藥用輔料的超細加工，適配制劑的混合均勻性與分散性要求

操作與維護要點

預處理：原料藥含水率≤3%，避免粘腔；進料前經(jīng)無菌過濾，確保原料初始純度；易氧化物料優(yōu)先選氮氣保護模式。
參數(shù)優(yōu)化：根據(jù)原料藥特性（硬度、熱敏性）調整進氣壓力與分級輪轉速；批量生產(chǎn)采用連續(xù)進料，減少批次交叉污染。
清潔驗證：每批次后 CIP 清洗，定期 SIP 滅菌（121℃，30 min），留存清潔 / 滅菌記錄，符合 GMP 數(shù)據(jù)追溯要求。
設備維護：定期檢查噴嘴磨損、分級輪動平衡與密封件完整性，關鍵部件（噴嘴、分級輪）定期更換并記錄，確保粉碎效率與純度。
關鍵性能優(yōu)勢：
分級精度高：可精準控制成品粉體的粒徑范圍，粒徑偏差小，能滿足gao端新材料的嚴苛要求。
適配性強：可處理球狀、片狀、纖維狀等不同形態(tài)的粉體，且能與粉碎機、混合機等設備聯(lián)動，組成自動化粉體加工生產(chǎn)線。
環(huán)保性好：閉式機型可有效避免粉塵外泄，配合除塵系統(tǒng)可實現(xiàn)粉塵ling排放，符合環(huán)保標準。
操作靈活：通過調節(jié)分級輪轉速、進料量、引風風量等參數(shù)，可快速調整成品粉體的粒徑規(guī)格，適應多品種物料的分級需求。

原料藥超細氣流粉碎機設備選型表：

參數(shù) / 型號	SGN-300	SGN-400	SGN-600	SGN-800	SGN-1000
處理量 (kg/h)	50-260	260-600	500-1000	1000-3000	1500-3000
空氣能耗 (m3/min)	1.25,0.7	1.8,0.7	2.5,0.7	4.5,0.7	6,0.7
分級細度 (μm)	1-30	1-30	1-30	1-30	1-30
系統(tǒng)風量 (m3/h)	600	2600	4000	7500	9000
轉子功率 (kw)	3	5.5	7.5	11*3	15*3