講座背景介紹
截至2024年6月，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了超過(guò)120款抗體藥物，其中5款抗體藥物銷售額突破百億美元，11款抗體藥物銷售額超過(guò)50億美元，35款抗體藥物銷售額超過(guò)20億美元，54款抗體藥物銷售額超過(guò)10億美元。預(yù)計(jì)2024年國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的所有抗體新藥獲批數(shù)量將超過(guò)100款，批準(zhǔn)上市的抗體藥物包括單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物、抗體融合蛋白等不同形式。
從抗體開(kāi)發(fā)的技術(shù)路線來(lái)看，目前市場(chǎng)上有三種主流的技術(shù)，雜交瘤技術(shù)、抗體庫(kù)技術(shù)和單個(gè)B細(xì)胞技術(shù)。其中雜交瘤技術(shù)和抗體庫(kù)技術(shù)應(yīng)用得較早，單個(gè)B細(xì)胞技術(shù)起步略晚，但發(fā)展迅速。
第-一個(gè)被批準(zhǔn)的治療性抗體是通過(guò)小鼠雜交瘤技術(shù)獲得的。雜交瘤技術(shù)是在細(xì)胞融合技術(shù)的基礎(chǔ)上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細(xì)胞和具有無(wú)限繁殖能力的骨髓瘤細(xì)胞融合為B細(xì)胞雜交瘤。然而，鼠源抗體對(duì)人體來(lái)說(shuō)具有異源性，會(huì)在患者體內(nèi)引起強(qiáng)烈的人抗鼠抗體免疫反應(yīng)，解決這個(gè)問(wèn)題的一個(gè)方法是重組DNA技術(shù)。隨著抗體庫(kù)技術(shù)的發(fā)展，例如代表性的噬菌體展示技術(shù)，使基因工程抗體的獲得不再是難題。噬菌體展示技術(shù)的建立,不僅不需要細(xì)胞融合，甚至可以不經(jīng)過(guò)免疫動(dòng)物，利用抗原直接從庫(kù)中篩選出所需基因，這是抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)上的重大突破。單個(gè)B細(xì)胞抗體技術(shù)是獨(dú)立于雜交瘤技術(shù)和噬菌體展示技術(shù)的、新一代的單克隆抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)。單個(gè)B細(xì)胞抗體技術(shù)的主要優(yōu)點(diǎn)是可以從單個(gè)B細(xì)胞中高效、快速地分離出潛在的單克隆抗體。單個(gè)B細(xì)胞抗體技術(shù)的發(fā)展，還得益于流式細(xì)胞技術(shù)、微流控技術(shù)以及光電定位技術(shù)等相關(guān)技術(shù)的綜合運(yùn)用，使得單克隆抗體的開(kāi)發(fā)從實(shí)驗(yàn)室走向了更廣泛的商業(yè)化應(yīng)用。
義翹神州擁有豐富的抗體開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，已經(jīng)建立了雜交瘤技術(shù)、噬菌體展示技術(shù)、流式分選單個(gè)B細(xì)胞技術(shù)和Beacon®光導(dǎo)系統(tǒng)篩選單個(gè)B細(xì)胞技術(shù)等4種抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)。我們可以根據(jù)靶點(diǎn)特點(diǎn)和客戶需求，選擇技術(shù)路線進(jìn)行抗體開(kāi)發(fā)，可針對(duì)試劑抗體、成藥性抗體、診斷試劑等不同類型的檢測(cè)和治療性抗體，從上游的抗原制備到下游的抗體高通量表達(dá)生產(chǎn)和質(zhì)控，進(jìn)行抗體的開(kāi)發(fā)和改造，提供一站式技術(shù)服務(wù)。我們已成功開(kāi)發(fā)和交付上萬(wàn)株的抗體產(chǎn)品和服務(wù)項(xiàng)目，客戶涵蓋科研院校、生物制藥公司、診斷試劑公司和其他相關(guān)生物技術(shù)企業(yè)等。
本次講座特邀義翹神州的抗體開(kāi)發(fā)科學(xué)家任為老師，為我們帶來(lái)一場(chǎng)關(guān)于成藥性抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)的精彩講座。任為老師將細(xì)致講解從抗原設(shè)計(jì)和制備到抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)，再到抗體工程化改造以及功能活性評(píng)價(jià)的完整流程。他還將結(jié)合多個(gè)實(shí)際案例，對(duì)成藥性抗體開(kāi)發(fā)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行深入剖析和解讀。
參加這場(chǎng)講座，與任為老師一起，深入了解成藥性抗體開(kāi)發(fā)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，緊跟行業(yè)動(dòng)態(tài)，助力抗體開(kāi)發(fā)。
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