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儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司
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儀研腸溶明膠空心膠囊脆碎度檢測方案

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YJH-0923F觸屏脆碎度檢測儀功能齊全,操作簡便,可以實現(xiàn)固定圈數(shù)測量或連續(xù)測量。采用DSP 高細分驅動器使轉速更穩(wěn)定、精確,轉速可調。配備熱敏打印機在線打印。配備大尺寸彩色觸摸屏,數(shù)據顯示更直觀、清晰。其性能指標符合《中國藥典》及美國藥典的相關規(guī)定。能夠滿足各大藥廠、藥檢所及藥研單位需求。

一、觸屏脆碎度檢測儀性能特點:

1、高細分 DSP 驅動器。

2、接線冗余設計,確保接插穩(wěn)定可靠。

3、權限管理:三級權限。

4、賬號數(shù)量:7 個。

5、審計追蹤:128 條 X366 天。

6、彩色觸摸屏。

7、在線打印。

二、技術參數(shù):

1、速度測量范圍:10-90 轉/分鐘(出廠默認 25 轉/分鐘)

2、速度分辨率:0.1 轉/分鐘

3、速度精度:±1 轉/分鐘

4、計數(shù)范圍:1-9999 圈

5、計時測量范圍:99 小時 59 分鐘

6、計時分辨率:1 秒

7、計時精度:±1 秒


三、2025版中國藥典0923的檢查法規(guī)定:

儀器裝置 內徑為287.0mm士4.0mm,深為38.0mm士2.0mm,內壁拋光。一邊可打開的透明耐磨想料閱簡。簡內有一自中心軸套問外盟延伸的弧形隔片,內徑(R)為80.5mm士5.0mm,隔片內弧表面與軸套外感相切,圓簡轉動時,片劑產生滾動(圖1)。圓簡固定于同軸的水平轉軸上,轉軸與電動機相連,轉速為每分鐘25轉土1轉。母轉動一,片劑滾動或滑動至筒壁或其他片劑上。

觸屏脆碎度檢測儀


檢查法 片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g:片重大于0.65g者取10片。吹去片劑脫落的粉末,精密稱定,置圓簡中,轉動100次,取出,同法吹去粉末,精密稱重,減失重量不得過1.0%,且不得檢出斷裂、他裂或粉碎的片。本實驗一般只作1次。如僅是減失重量超過1.0%時,應復測2次,3次測定的平均被失重量不得過1.0%,并不得檢出斯裂、龜裂或粉碎的片。


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