儀研腸溶明膠空心膠囊脆碎度檢測(cè)方案

時(shí)間：2026-1-30

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儀研智造（上海）藥檢儀器有限公司
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YJH-0923F觸屏脆碎度檢測(cè)儀功能齊全，操作簡(jiǎn)便，可以實(shí)現(xiàn)固定圈數(shù)測(cè)量或連續(xù)測(cè)量。采用DSP 高細(xì)分驅(qū)動(dòng)器使轉(zhuǎn)速更穩(wěn)定、精確，轉(zhuǎn)速可調(diào)。配備熱敏打印機(jī)在線打印。配備大尺寸彩色觸摸屏，數(shù)據(jù)顯示更直觀、清晰。其性能指標(biāo)符合《中國(guó)藥典》及美國(guó)藥典的相關(guān)規(guī)定。能夠滿足各大藥廠、藥檢所及藥研單位需求。

一、觸屏脆碎度檢測(cè)儀性能特點(diǎn)：

1、高細(xì)分 DSP 驅(qū)動(dòng)器。

2、接線冗余設(shè)計(jì)，確保接插穩(wěn)定可靠。

3、權(quán)限管理：三級(jí)權(quán)限。

4、賬號(hào)數(shù)量：7 個(gè)。

5、審計(jì)追蹤：128 條 X366 天。

6、彩色觸摸屏。

7、在線打印。

二、技術(shù)參數(shù)：

1、速度測(cè)量范圍：10-90 轉(zhuǎn)/分鐘(出廠默認(rèn) 25 轉(zhuǎn)/分鐘)

2、速度分辨率：0.1 轉(zhuǎn)/分鐘

3、速度精度：±1 轉(zhuǎn)/分鐘

4、計(jì)數(shù)范圍：1-9999 圈

5、計(jì)時(shí)測(cè)量范圍：99 小時(shí) 59 分鐘

6、計(jì)時(shí)分辨率：1 秒

7、計(jì)時(shí)精度：±1 秒

三、2025版中國(guó)藥典0923的檢查法規(guī)定：

儀器裝置 內(nèi)徑為287.0mm士4.0mm，深為38.0mm士2.0mm，內(nèi)壁拋光。一邊可打開(kāi)的透明耐磨想料閱簡(jiǎn)。簡(jiǎn)內(nèi)有一自中心軸套問(wèn)外盟延伸的弧形隔片，內(nèi)徑(R)為80.5mm士5.0mm，隔片內(nèi)弧表面與軸套外感相切，圓簡(jiǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，片劑產(chǎn)生滾動(dòng)(圖1)。圓簡(jiǎn)固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上，轉(zhuǎn)軸與電動(dòng)機(jī)相連，轉(zhuǎn)速為每分鐘25轉(zhuǎn)土1轉(zhuǎn)。母轉(zhuǎn)動(dòng)一，片劑滾動(dòng)或滑動(dòng)至筒壁或其他片劑上。

觸屏脆碎度檢測(cè)儀

檢查法 片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g:片重大于0.65g者取10片。吹去片劑脫落的粉末，精密稱定，置圓簡(jiǎn)中，轉(zhuǎn)動(dòng)100次，取出，同法吹去粉末，精密稱重，減失重量不得過(guò)1.0%，且不得檢出斷裂、他裂或粉碎的片。本實(shí)驗(yàn)一般只作1次。如僅是減失重量超過(guò)1.0%時(shí)，應(yīng)復(fù)測(cè)2次，3次測(cè)定的平均被失重量不得過(guò)1.0%，并不得檢出斯裂、龜裂或粉碎的片。

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儀研腸溶明膠空心膠囊脆碎度檢測(cè)方案

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