結冷膠藥物凍力測定儀（凝膠強度測定儀）解決方案

檢測樣品：結冷膠

檢測項目：凝膠強度（凍力）

方案概述：

結冷膠是一種水溶性高分子多糖膠，呈白色或類白色粉末狀，溶解后形成的凝膠具有良好的熱穩(wěn)定性、耐酸性和高凝膠強度，廣泛應用于醫(yī)藥制劑中作為凝膠基質、懸浮劑等輔料，其凍力直接決定凝膠的硬度、彈性和成型性，是衡量其藥用品質的核心指標。凍力（凝膠強度）系指在規(guī)定溫度條件下，利用標準圓柱探頭對凝凍后的供試品進行壓入測試，測定其凝凍強度的物理量。依據 2025 版《中國藥典》通則 0634（凝膠強度測定法），采用 YJX-8000A 藥物凍力測定儀（凝膠強度測定儀），可精準、高效地評估結冷膠的凝凍強度，確保其符合藥用輔料的質量要求。

關鍵詞：結冷膠、結冷膠凍力測定儀、藥物凍力測定儀、結冷膠凝膠強度測定儀、藥物凝膠強度測定儀

關鍵點：

1、儀器應能精準控制探頭壓入速度，即時測出探頭壓入指定深度的凝凍強度值；配備精密恒溫冷水浴系統(tǒng)，保證測試過程中溫度穩(wěn)定在規(guī)定范圍；

2、有中心定位裝置，用以使探頭與凍力瓶中心保持一致；

3、帶有升降調節(jié)機構，能準確調節(jié)探頭，使探頭與待測樣品凝膠表面恰好接觸；

4、探頭壓入過程中傳動機構應無明顯摩擦，儀器測試范圍應覆蓋 5-1000Bloomg，滿足結冷膠凍力檢測需求；具備高精度壓力傳感系統(tǒng)，確保凍力測量數據的準確性和重復性。

測試步驟：

1、測定前，應按照儀器說明書對儀器裝置進行必要的調試，使探頭恰好落于凍力瓶中心位置。除另有規(guī)定外，供試品按下述方法處理并在規(guī)定溫度下放置至凝凍后測定。

2、將結冷膠按標準比例加水溶解，攪拌至澄清無顆粒，避免產生氣泡，將溶液小心裝入標準凍力瓶（150ml），至規(guī)定刻度線，輕輕震動凍力瓶約 3 分鐘，以除去可能混入的微小氣泡。

3、將裝有結冷膠溶液的凍力瓶置于 YJX-8000A 配套的精密恒溫冷水浴系統(tǒng)中，按藥典要求設置凝凍溫度和凝凍時間，待溶液凝凍后，保持恒溫狀態(tài)準備測定。

4、測定前確認凝膠表面平整，將凍力瓶置凍力測定儀（凝膠強度測定儀）的底座上，調節(jié)位置使探頭與結冷膠凝膠的表面剛好接觸。根據測試需求選擇預置的采樣速度和采樣深度，啟動儀器使探頭按設定速度壓入凝膠，儀器自動記錄凍力數值，以 Bloomg 為單位表示。

5、為保證測試結果的準確性，同一樣品平行測定 3 次，取平均值作為最終測定結果。

推薦儀器：YJX-8000A 藥物凍力測定儀（凝膠強度測定儀）

儀器核心優(yōu)勢：

1、滿足藥典標準 2025 年版四部通則 0634 凝膠強度測定法，同時符合《食品添加劑明膠》《藥用明膠硬膠囊》等多項國家標準和行業(yè)標準，適配藥用輔料凍力檢測多場景需求。

2、由凍力儀（凝膠強度測定儀）主機、8000A-1 精密恒溫監(jiān)控冷水箱、8000A-2 高效制冷機構成完整測試系統(tǒng)，一體化完成凝凍恒溫、凍力檢測全流程，無需額外配套設備。

3、采用高清晰度 LCD 液晶顯示屏，智能化操作界面，每一步操作均有漢字提示和量化指標，操作便捷，降低人為誤差。

4、配備精密恒溫冷水浴系統(tǒng)，水浴溫控范圍 5～65.0℃，溫控精度 ±0.1℃，采用磁性水泵循環(huán)水流勻熱系統(tǒng)，保證測試全程溫度均勻穩(wěn)定，符合藥典對溫度的嚴苛要求；制冷機采用大功率新型壓縮機制冷，30℃→10℃制冷時間＜40min，制冷速度快且噪音小。

5、測試性能優(yōu)異，測試范圍 5-1000Bloomg，測試精度 ±0.3%，分辨率 0.1g，重復測量誤差 ±1 Bloomg，采樣深度可 1-60mm 任意預置，提供 0.1mm/s、0.2mm/s、0.5mm/s、1mm/s、2mm/s 五種采樣速度，高速測量無探頭壓入膠面深度誤差，精準匹配結冷膠不同凝凍強度的檢測需求。

6、具備*的數據處理能力，支持單步、保持、循環(huán)、自動 4 種采樣測量模式，自動計算平均值、終值或峰值，可自動修正非線性誤差；系統(tǒng)自帶故障診斷、超量程保護、誤差校正提示功能，實驗過程安全可控，數據結果可靠。

7、采用專業(yè)級高精度壓力傳感器和高精密機械傳動，配置 4 級防震設計，探頭為 12.700±0.010mm 標準測量圓柱，搭配 150ml 標準凍力瓶（內經 59mm、高度 85mm），符合標準測試器具要求；用戶可自行用標準砝碼檢定儀器測量精確度，維護校準方便。

8、整機設計合理，主機功率 60W，外形尺寸 260mm*260mm*450mm，占地空間??；恒溫水箱內膽為優(yōu)質不銹鋼材質，耐腐蝕、易清潔，外形美觀耐用。

注意事項：

1、結冷膠溶液制備時需充分攪拌至溶解，避免未溶顆粒存在，否則會導致凍力測定結果偏低且重現(xiàn)性差。

2、凝凍過程中溫度需嚴格按照藥典規(guī)定設置，恒溫冷水浴系統(tǒng)的升溫 / 降溫速度需平穩(wěn)，避免溫度驟變影響結冷膠凝膠結構。

3、探頭與凝膠表面接觸時需輕緩，避免撞擊破壞凝膠表面，導致測定結果失真。4、同批次樣品平行測定的結果相對偏差不得超過規(guī)定范圍，否則需重新制備樣品并進行測試。

5、測試完成后，需及時清洗探頭和凍力瓶，保持儀器清潔，避免殘留凝膠影響后續(xù)測試精度。

應用與意義：

1、保證藥物質量：凍力（凝膠強度）是衡量結冷膠凝膠特性的關鍵指標，直接關聯(lián)以結冷膠為輔料的醫(yī)藥制劑（如凝膠劑、混懸劑、軟膠囊等）的成型性、穩(wěn)定性和使用效果，通過精準測定凍力，可嚴格把控結冷膠的藥用品質，保障醫(yī)藥制劑的質量均一性。

2、優(yōu)化生產工藝：在結冷膠的生產及醫(yī)藥制劑的制備過程中，可根據凍力（凝膠強度）測定結果調整生產工藝參數，如結冷膠的添加量、溶解溫度、凝凍溫度、pH 值等，使結冷膠凝膠達到理想的硬度和彈性，保證制劑生產的順利進行，提高生產效率和產品合格率。

3、指導臨床應用：結冷膠作為藥用凝膠基質，其凍力（凝膠強度）決定了制劑的臨床使用體驗，如外用凝膠的涂布性、內服凝膠的口感、緩釋凝膠的藥物釋放速率等，精準的凍力檢測可為臨床制劑的配方優(yōu)化提供數據支撐，確保制劑符合臨床使用要求。

4、推進研發(fā)創(chuàng)新：在新藥制劑研發(fā)中，凍力（凝膠強度）測定結果有助于研發(fā)人員深入了解結冷膠的凝膠特性，結合不同藥物的性質篩選的結冷膠添加比例和制劑配方，同時可為新型藥用凝膠輔料的研發(fā)和性能評估提供標準化的檢測方法，推動藥用輔料的技術創(chuàng)新。

立即行動：解鎖高效藥物檢測方案

1、提供樣品測試，儀器性能測試，為結冷膠檢測提供實操數據參考。

2、上門演示預約：安排工程師上門，現(xiàn)場展示結冷膠凍力完整測試流程，指導儀器操作和維護。

3、本地顧問對接：根據客戶檢測需求，定制化設計結冷膠凍力檢測整體方案，免費參觀實驗室樣機設備。

4、解決方案工程師一對一遠程電話或微信技術交流，及時解答儀器選型、操作、校準等各類技術問題。

結論：

儀研智造 YJX-8000A 藥物凍力測定儀（凝膠強度測定儀）憑借其高精度的凍力檢測性能、穩(wěn)定的恒溫控制系統(tǒng)、智能化的操作和數據處理能力，滿足《中國藥典》2025 版通則 0634 對結冷膠凍力測定（凝膠強度測定儀）的各項要求。該儀器集恒溫凝凍、凍力檢測、數據處理于一體，操作簡便、數據可靠、性能穩(wěn)定，為結冷膠的質量控制提供了強有力的儀器保障，同時可適配多種藥用凝膠輔料的凍力測定，是醫(yī)藥研發(fā)、生產、質檢領域的理想檢測設備。