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儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第3年

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藥物軟膏劑釋放及吸收的檢測(cè)方法

時(shí)間:2025/1/11
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1.溶出度檢查法:溶出度檢查方法很多,這里介紹的是表玻片法。在表玻片(直徑50mm)與不銹鋼網(wǎng)(18目)之間裝有一個(gè)鋁塑質(zhì)的軟膏池,半固體的制劑裝人其中,這三層可用三個(gè)夾子固定在一起。有效釋藥面積為46cm2,采用藥典中的槳法測(cè)定。國(guó)外文獻(xiàn)介紹的釋放度測(cè)定方法有滲析池法、圓盤(pán)法等。雖然這些方法不能*全反映制劑中藥物吸收的情況,但作為藥廠(chǎng)控制內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有一定的實(shí)用意義。


2.體外試驗(yàn)法:有離體皮膚法、凝膠擴(kuò)散法、半透膜擴(kuò)散法和微生物法等,其中以離體皮膚法較接近應(yīng)用的實(shí)際情況。


透皮擴(kuò)散法:在擴(kuò)散池中將人或動(dòng)物皮膚固定,測(cè)定在不同時(shí)間由供給池穿透皮膚到接受池溶液中的藥物量,計(jì)算藥物對(duì)皮膚的滲透率。


3.體內(nèi)試驗(yàn)法:將軟膏涂于人體或動(dòng)物的皮膚上,經(jīng)一定時(shí)間后進(jìn)行測(cè)定,測(cè)定方法與指標(biāo)有:體液與組織器官中藥物含量的分析法、生理反應(yīng)法、放射性示蹤原子法等。

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