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儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第3年

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溶出度常用的7種方法

時(shí)間:2025/1/7
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溶出度是指藥物活性成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度,是藥品質(zhì)量控制的重要指標(biāo)之一。
溶出度檢測通常有7種方法,分別是:第一法(籃法),第二法(槳法),第三法(小杯法),第四法(槳碟法),第五法(轉(zhuǎn)筒法),第六法(流池法),第七法(往復(fù)筒法)。

 

第一法(籃法),也稱轉(zhuǎn)籃法,該檢測裝置由以下幾部分組成: 

  (1)轉(zhuǎn)籃 分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼或其他惰性材料制成,其形狀尺寸如下圖1所示。籃體A由方孔篩網(wǎng)(絲徑為0.28mm±0.03mm,網(wǎng)孔為0.40mm±0.04mm)制成,呈圓柱形,轉(zhuǎn)籃內(nèi)徑為20.2mm±1.0mm,上下兩端都有封邊?;@軸B的直徑為9.75mm±0.35mm,軸的末端連一圓盤,作為轉(zhuǎn)籃的蓋;蓋上有一通氣孔(孔徑為2.0mm±0.5mm);蓋邊系兩層,上層直徑與轉(zhuǎn)籃外徑相同,下層直徑與轉(zhuǎn)籃內(nèi)徑相同;蓋上的3個(gè)彈簧片與中心呈120°角。


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