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更新時間:2026-09-27 16:54:25瀏覽次數(shù):543次
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NGI校驗與檢測檢測項目:密封性,L型連接管尺寸,預(yù)分離器尺寸,噴嘴與密封部件間距,每級噴嘴孔數(shù)量,每級噴嘴直徑,收集杯粗糙度,收集杯深度值
在吸入制劑開發(fā)過程中含藥氣溶膠粒徑及分布是其關(guān)鍵質(zhì)量屬性,與藥物的有效性和安全息息相關(guān)。錯誤的空氣動力學(xué)粒徑會導(dǎo)致:重復(fù)花費實驗時間,生產(chǎn)力降低,人員士氣低落,增加風(fēng)險,不能區(qū)分產(chǎn)品的可變性和可變性來源,費用成本增加。進行next generation impactor,NGI撞擊器檢測與校驗十分必要。
檢測項目:密封性,L型連接管尺寸,預(yù)分離器尺寸,噴嘴與密封部件間距,每級噴嘴孔數(shù)量,每級噴嘴直徑,收集杯粗糙度,收集杯深度值
檢測標準:中國藥典(2020年版四部)0951吸入制劑微細粒子空氣動力學(xué)特性測定法;《英國及中國NGI新一代藥用圓盤撞擊器產(chǎn)品檢驗標準》
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