Xuri™ W25 細胞擴增系統(tǒng)為活細胞生長提供了一個嚴密監(jiān)控和高度受控的環(huán)境，在其上培養(yǎng)的細胞能夠達到適合細胞治療研究、工藝開發(fā)和臨床生產(chǎn)操作的密度?？梢哉{(diào)整搖擺平臺的運動、速度和角度，以適應(yīng)不同的細胞類型和培養(yǎng)條件，而溫度、pH 值、氣體轉(zhuǎn)移和流速等工藝參數(shù)由一系列光學(xué)傳感器監(jiān)控，并通過 UNICORN™ 軟件進行控制。在灌流培養(yǎng)的情況下，在高達 25 升的工作體積中，細胞擴增可達到 > 10 × 10 6 個細胞 / 毫升。

功能封閉系統(tǒng)

細胞擴增在一次性使用的 Cellbag™ 一次性細胞培養(yǎng)袋中進行，工作體積在300毫升至25升之間。這些一次性細胞培養(yǎng)袋由多層的、分層的、透明的 USP class VI 類塑料制成，提供了一個功能封閉的環(huán)境，限度降低了不同個體樣品間或外界環(huán)境的污染風(fēng)險。

灌流培養(yǎng)和高細胞密度

通過灌流培養(yǎng)，可以在單個一次性細胞培養(yǎng)袋中獲得一個患者的全部治療劑量，解決了手工培養(yǎng)難以實現(xiàn)生產(chǎn)放大的難題。緊湊的設(shè)備以高密度高活性的培養(yǎng)結(jié)果，能使您有效利用生產(chǎn)空間。

自動化工藝監(jiān)控和遠程控制

搖擺速度、溶解氧 (DO)、pH 和灌流速度等工藝參數(shù)由安裝在本地或遠程計算機上的 UNICORN™ 軟件監(jiān)控。您可以創(chuàng)建、編輯和保存方法，優(yōu)化細胞培養(yǎng)方案。同時您還可以配置警報。當系統(tǒng)出現(xiàn)超過您定義的培養(yǎng)參數(shù)偏差時，系統(tǒng)會自動發(fā)出警報。

為受監(jiān)管環(huán)境使用而設(shè)計

Xuri™ W25 細胞擴增系統(tǒng)的設(shè)計是為了滿足在監(jiān)管環(huán)境中所需要的要求和標準。該系統(tǒng)附帶的文件包括材料證明、系統(tǒng)規(guī)范、安裝和操作認證 (IQ/OQ) 協(xié)議以及詳細的用戶手冊。UNICORN™ 軟件支持符合 21 CFR Part 11 和良好自動化生產(chǎn)實踐 GAMP5。

應(yīng)用

Xuri™ W25 細胞擴增系統(tǒng)可用于多種細胞培養(yǎng)應(yīng)用，包括 ：

• 臨床級 T 淋巴細胞的快速生產(chǎn)

• T 淋巴細胞灌流培養(yǎng)

• 人自然殺傷細胞 (NK) 的灌流培養(yǎng)