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BXBL系列 步入式藥品冷藏室

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更新時間:2024-06-17 11:30:26瀏覽次數(shù):203

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產(chǎn)品簡介

步入式藥品實驗室用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究實驗

詳細介紹

步入式藥品實驗室用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究實驗。是以科學(xué)、嚴謹?shù)姆椒▌?chuàng)造一個藥品失效測評所需長時間穩(wěn)定的溫度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的長期實驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的方案。


產(chǎn)品結(jié)構(gòu):
庫房外殼:覆塑冷軋鋼板;
保溫材料:硬質(zhì)阻燃聚氨酯發(fā)泡;
保溫層厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不銹鋼板;
貨架材料:SUS304不銹鋼;
地板材料:防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強結(jié)構(gòu)。

 

功能特點
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHTⅡ控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進行自動補償;
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存歷史數(shù)據(jù)記錄,可查看儀器溫度記錄曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小,確保設(shè)備達到運行狀態(tài);
USB直接導(dǎo)出產(chǎn)品事件記錄(包括日期、事件、事件描述等信息記錄);
具備三級密碼管理功能,防止隨意操作;
帶有多點溫度校準功能,避免在不同溫度使用情況下需要重復(fù)校準;
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行,此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運行;
帶有溫度監(jiān)控儀表一套,標(biāo)準配置為2路溫度傳感器,可支持擴展,可監(jiān)測工作內(nèi)溫度變化;
*保護功能:上下限超溫報警、超溫停機保護、門開報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護壓縮機超溫保護、斷電功能等;
GPRS短信報警:設(shè)備報警產(chǎn)生時,將報警狀態(tài)以短信的方式發(fā)送到的手機上;
電子門鎖:采用指紋解鎖的高級門禁,有權(quán)限方可開門。

 

核心部件
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風(fēng)機、進口高精度溫濕度傳感器。

 

結(jié)構(gòu)特點
設(shè)備配置USB接口、RS485接口等通信端口;
外門配置防反鎖機械鎖,防止隨意開門或反鎖在室內(nèi);
標(biāo)配嵌入式打印機,可實時打印日期、時間、溫度數(shù)據(jù)等信息;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備觀察窗防霧系統(tǒng)和腔體內(nèi)冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)室?guī)в蟹辣⒎浪?、防塵照明燈;
擱板采用掛鉤式結(jié)構(gòu)設(shè)計,可調(diào)整高度,方便樣品裝載和取樣。 


制造標(biāo)準和應(yīng)用標(biāo)準
制造標(biāo)準參考GB∕T 28851-2012《生化培養(yǎng)箱技術(shù)條件》有關(guān)標(biāo)準制造。
可滿足2020年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則中規(guī)定的冷藏或者冷凍藥品在5℃±3℃條件下的穩(wěn)定性考察要求。 


技術(shù)參數(shù)

型號

BXBL-**

控溫范圍

5℃±3℃

溫度分辨率

0.1℃

溫度波動度(25℃時)

≤±3℃

溫度均勻性(25℃時)

≤±1.5℃

外室尺寸

根據(jù)需求定制

內(nèi)室尺寸

根據(jù)需求定制



選配

名稱

描述

3Q驗證文件

提供符合GMP要求的3Q驗證文件(IQ/OQ/PQ)

實驗室數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)

GMP版:可滿足中國GMP中計算機化系統(tǒng),功能介紹:集中式控制,帶有權(quán)限分級、數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤日志等功能;
FDA版:可滿足FDA 21CFR Part 11的要求,功能介紹:集中式控制,帶有權(quán)限分級、數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤日志、電子簽名等功能。

軟化水裝置

保證進水水質(zhì),減少設(shè)備保養(yǎng)次數(shù)并延長加濕部件使用壽命。

 


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