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詳細介紹
2D一次性儲液袋
簡介
2D儲液袋采用多層共擠膜，保證了無菌儲液袋極低的氣體透過性、良好的物理強度和廣泛的化學(xué)兼容性及生物相容性，從而使其安全用于各種生物制藥液體的存儲和轉(zhuǎn)運。
優(yōu)勢
*膜材具有良好的物理強度、化學(xué)兼容性及生物相容性
*高透明度膜材，有利于輔助性工藝判斷
*可滿足生物制藥工藝中各類溶液的儲存與轉(zhuǎn)運需求
*靈活定制尺寸及管路，適用于各種工藝
應(yīng)用
*小規(guī)模緩沖液、培養(yǎng)基的存儲及轉(zhuǎn)運
*純化組分收集
*樣品收集
*批量中間品暫存和運輸
*適量的液-液混勻工藝
*原液收獲、存儲及轉(zhuǎn)運
*終產(chǎn)品的運輸
規(guī)格：S系列1 L-50 L，H系列5 mL-3 L，特殊規(guī)格可定制
使用溫度：-80℃~60℃
滅菌方式：γ射線輻照滅菌（25-40 kGy）
包裝形式：雙層PE袋真空包裝
膜材信息
結(jié)構(gòu)：LDPE/EVOH/ULDPE(液體接觸層)
厚度：0.325 mm
合規(guī)性：
ISO 10993-4：Hemolysis 溶血試驗
ISO 10993-5：Cytotoxicity 細胞毒性
ISO 10993-6：Implantation test 植入試驗
ISO 10993-10：Irritation and Sensitization tests 致敏試驗
ISO 10993-11：Acute Systemic Toxicity test 急性全身中毒試驗
USP<85>：Bacterial Endotoxins-LAL test 細菌內(nèi)毒素
USP<88>：Biological reactivity testing, in vivo, class VI體內(nèi)生物反應(yīng)
USP<661>：Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5
塑料容器歐洲藥典測試 3.1.5 章
ADCF：無動物來源成分
生產(chǎn)環(huán)境及基本包裝規(guī)范
*10000級潔凈車間生產(chǎn)
*內(nèi)毒素<0.25eu>
*25kGy射線輻照確保無菌
*標準雙層獨立包裝
*外包裝設(shè)二維碼，方便入庫掃描
**的物料追溯系統(tǒng)
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