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藥用級單雙硬脂酸甘油酯藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號

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產(chǎn)品型號cp

品       牌西安鴻堯

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間:2025-02-17 21:08:04瀏覽次數(shù):302次

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CAS號 9003-39-8 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C12H22O11·H2O 規(guī)格 20kg
級別 藥用級
本品為單、二、三硬脂酸和棕櫚酸混合甘油酯。由硬脂酸與過量甘油通過酯化反應(yīng)制得,或由氫化植物油與甘油在催化劑的作用下,經(jīng)過醇解反應(yīng)制得。含單甘油酯藥用級藥用級單雙硬脂酸甘油酯藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號

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 供試品溶液的制備 取本品約0.25g,精密稱定,置消解罐中,加硝酸6ml與濃*溶液(30%)2ml,置微波消解儀中進(jìn)行消解處理,結(jié)束后取出消解罐,放冷,補(bǔ)加濃*溶液(30%)1~2ml,再次進(jìn)行微波消解,結(jié)束后取出消解罐,放冷,用水將內(nèi)容物定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得;同法制備供試品空白溶液。
  測定法 取對照品空白溶液、對照品溶液、供試品空白溶液與供試品溶液,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法)在232.0nm波長處測定,含鎳量不得過0.0001%。
  脂肪酸組成 取本品0.1g,依法測定(通則0713);分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯和油酸甲酯適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。按面積歸一化法計算,含硬脂酸不得少于40.0%,棕櫚酸和硬脂酸總量不得少于90.0%。
  【含量測定】照分子排阻色譜法(通則0514)測定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑(7.8mm×300mm,5μm的兩根色譜柱串聯(lián)或效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以*為流動相;示差折光檢測器。三甘油酯、二甘油酯、單甘油酯與甘油依次出峰(參考色譜圖見附圖)。二甘油酯峰與單甘油酯峰的分離度應(yīng)符合要求,二甘油酯峰與三甘油酯峰的分離度不得小于1.0。





























































































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