醫(yī)藥級硬脂酸聚烴氧40酯20kg增溶劑

醫(yī)藥級硬脂酸聚烴氧40酯20kg增溶劑

硬脂酸聚烴氧40酯主要是用作栓劑基質(zhì)。用作軟膏的基質(zhì)和乳化劑，以增加藥物的分解和生物利用度，使軟膏外觀更加細(xì)膩、潔白、乳化均勻。硬脂酸聚烴氧40酯也可以作為滴丸基質(zhì)，藥物在其分散體系中的分散崩解以及在溶出中對藥物增溶作用均比較。硬脂酸聚烴氧40酯在化妝行業(yè)中用作雪花膏、護(hù)發(fā)素等水包油型的產(chǎn)品

外觀(25℃)

白色或淡黃色蠟狀固體，無臭

熔點(diǎn)(℃)

46~51

酸值(mgKOH/g)

≤2

皂化值(mgKOH/g)

25~35

羥值(mgKOH/g)

22~38

熾灼殘?jiān)?%)

≤0.3

重金屬(ppm)

≤10

溶液澄清度與顏色

澄清透明無色或不深于黃色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液

　本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示，n約為40。
　　【性狀】本品為白色蠟狀固體。
　　本品在水或乙醇中溶解，在或乙二醇中不溶。
　　熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為46~51℃。
　　酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于2。
　　羥值 本品的羥值（通則0713）應(yīng)為22~38。
　　皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為25~35。
　　【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜（通則0402）—致。
　　【檢查】堿度 取本品2.0g，加乙醇20ml使溶解，取2ml，加酚磺酞指示液0.05ml，不得顯紅色。
　　溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較，不得更深。